【药品名称】 通用名:注射用促皮质素 曾用名:注射用促肾上腺皮质激素 商品名: 英文名:Adernocorticotropime for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Cupizhisu 剂型:注射剂(冻干) 【成分】促皮质素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。 化学名称: 化学结构式: 分子式: 分子量: 【性状】本品为白色或淡黄色粉末。 【药理毒理】促皮质素能刺激肾上腺皮质,使其增生、重量增加,肾上腺皮质激素的合成和分泌增多,主要为糖皮质激素(皮质醇)。盐皮质激素(醛固酮)在用药初期有所增加,继续用药即不再增加。肾上腺雄激素的合成和分泌也增多。 【药代动力学】肌内注射后于4小时达作用高峰,8~12小时作用消失。静脉注射后作用迅速,于数分钟内即开始。促皮质素血浆中的T1/2约15分钟。静脉滴注促皮质素20~25单位维持8小时,可达到肾上腺皮质的最大兴奋。 【适应症】用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患;亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。 【用法用量】 1.肌内注射,一次25单位(1支),一日2次。 2.静脉滴注,临用前,用5%葡萄糖注射液溶解后应用。一次12.5~25单位,一日25~50单位。 3.促皮质素兴奋试验:用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮质素20~25单位,静脉持续滴注8小时,滴注前后采血测血浆皮质醇,观察其变化,或留滴注促皮质素日尿液测尿游离皮质醇或17-羟皮质类固醇,与前一日对照值相比较。 【不良反应】 1.由于促皮质素促进肾上腺皮质分泌皮质醇,因此长期使用可产生糖皮质激素的副作用,出现医源性库兴综合征及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。 2.促皮质素的致糖尿病作用、胃肠道反应和骨质疏松等,系通过糖皮质类固醇引起,但在使用促皮质素时这些副作用的发生相对较轻。 3.促皮质素刺激肾上腺皮质分泌雄激素,因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。 4.长期使用促皮质素可使皮肤色素沉着。有时产生过敏反应,包括发热、皮疹、血管神经性水肿,偶可发生过敏性休克,这些反应在垂体前叶功能减退、尤其是原发性肾上腺皮质功能减退者较易发生。在静脉给药给疑有原发性肾上腺皮质功能减退者作促皮质素试验时,宜口服地塞米松,每日1mg,以避免诱发肾上腺危象。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品粉针剂使用时不可用氯化钠注射液溶解,也不宜加入氯化钠中静脉点滴。 2.由于促皮质素能使肾上腺皮质增生,因此促皮质素的停药较糖皮质类固醇容易,但应用促皮质素时皮质醇的负反馈作用,下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应能力降低,促皮质素突然撤除可引起垂体功能减退,因而停药时也应逐渐减量。 3.有下列情况应慎用:高血压、糖尿病、结核病、化脓性或霉菌感染、胃与十二指肠溃疡病及心力衰竭患者等。 4.运动员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】至今仍未制订安全有效的应用标准,长期使用部分儿童生长停滞。 【老年患者用药】在医生指导下用药。 【药物相互作用】静脉点滴时遇碱性溶液配伍可发生混浊、失效;与排钾性利尿合用会加重失钾;长期使用时,与水杨酸类药物、吲哚美辛等合用可发生或加重消化道溃疡;糖尿病人使用时因本药的致高血糖作用需调整、增加降血糖药用量;可使口服抗凝药的作用降低。 【药物过量】 【临床试验】 【规格】25单位;50单位。 【贮藏】密闭,遮光,在阴凉处保存。 【包装】2ml,安瓿瓶,每盒10支。 【有效期】 【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第十五册 【批准文号】国药准字H31022101 【生产企业】上海第一生化药业有限公司 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价(元) |
9706 | 注射用促皮质素 | 注射用促皮质素 | 上海第一生化药业有限公司 | 25单位 | 支 | 79.10 |
9707 | 注射用促皮质素 | 注射用促皮质素 | 上海第一生化药业有限公司 | 50单位 | 支 |