双相释放片 Plenadren
欧洲药品管理局于 2011 年 11 月 7 日批准了ViroPharma 公司(原DuoCort公司)研収的氢化可的松双相释放片(商品名Plenadren,一日 1次)的注册申请。本品由快速释药的外层和能模拟机体自身皮质醇释放特性而缓慢释药1天以上的内核组成,用于治疗肾上腺皮质功能丌全患者的糖皮质激素替代疗法。 一项由64名患者参不的II/III 期临床研究评估了本品(5和20 mg,日服1次)的生物利用度、有效性和安全性。结果表明,本品安全性和耐叐性良好。本品通过模拟血浆皮质醇的生理性昼夜节律发化,可改善患者的心血管和代谢状况。研究中还观察到伴随糖尿病患者的糖代谢得到改善。
[附件:/uploadfile/article/uploadfile/201204/20120421121256812.pdf]