【通用名称】 注射用盐酸阿柔比星 【药品名称】 注射用盐酸阿柔比星 【英文名称】 AC1ARUBICIN HYDROCHLORID FOR INJECTION 【拼音名称】 ZHUSHEYONG YANSUAN A ROUBIXING 化学名为(1R,2R,4S)-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氢-2,5,7-三羟基-6,11-二氢-4-[[2,3,6-三脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-4- O-[(2R,6S)-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-来苏-已吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α- L-来苏-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。 【药品类别】 烷化剂类抗肿瘤药 【功效主治】 本品适应急性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、卵巢癌等。 【化学成分】 盐酸阿克拉霉素
【药理作用】 1 抗肿瘤活性:盐酸阿克拉霉素具有广谱的抗肿瘤活性,能抗多种小鼠实验性肿瘤。如;L1210淋巴白血病、P388白血病、艾氏癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、CD8F1(D—M诱发乳癌)、C3H自乳癌和CO—38癌;抗大鼠腹水肝细胞癌,如;AH41C、AH66、AH13T AH44。同时,对移植到豚鼠的人类胃癌St-4,St-15和结肠癌CO-3亦有抗癌作用。 2 作用方式:盐酸阿克拉霉素嵌入癌细胞的DNA上,从而抑制核酸的合成,特别是RNA的合成,在GI晚期和S晚期阻断细胞周期。
【药物相互作用】 【不良反应】 1 心脏;用药期间偶有发生心电图(ECG)改变,心动过速,心律失常现象,严重重可出现心力衰竭。 2 抑制骨髓造血功能;表现为白细胞、血小板减少及贫瘠等。 3 胃肠道反应;表现为厌食、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻等。偶有消化道出血现象。 4 少数病例可见发热、皮疹、脱毛、色素沉着及肝、肾功能损害等。
【禁忌症】 1 心功能不全或有心功能不全病史的患者。 2 对本药有严重过敏史患者。
【产品规格】 10mg(按C42H53NO15计)
【用法用量】 1 对实体瘤和恶性淋巴瘤的推荐方案; (1) 每次40-50mg(效价)[0.8-1.0mg(效价)/kg]静脉内给药,每周二次,第1\2天或1\4天给药。 (2) 每天20mg(效价)[0.4mg(效价)/kg],给药7天,每隔一周用药。 2 急性白血病推荐方案: 20mg(效价),[0.4(效价)/kg]每天一次,共10—15天。具体用量可根据患者的年龄和病情酌情增、减。
【贮藏方法】 密闭避光保存
【注意事项】 1 必须在医师指导下使用,用药期间应严密监测血象、肝、肾功能和心电图变化。一旦确认异常,应适当护理,必要时停止用药或减少用量。 2 治疗期间感染或出血性疾病可能发生或恶化,应小心观察。 3 对儿童或育龄患者使用本品时,应特别强调对不良反应的重视,同时应注意本品时,应特别强调对不良反应的重视,同时应注意本品可能影响性腺。 4 本品不能作皮下或肌肉注射。 5 因静脉注射有时会引起脉管疼痛或口腔炎,故应注意注射方法和部位。 6 药物溶解后应尽快使用。当溶解于pH值较高的溶剂时,可产生混浊,故不能与pH大于r等于7的其它药物混合。 7 曾接受过柔红霉素或阿霉素治疗的患者,当应用本品总量超过600mg(效价)时,心电图异常的发生率增加。 8 治疗急性白血病时,应根据血液学检查的结果适当地决定用药期限。 9 对孕妇、哺乳期或育龄妇女及儿童用药,只有利多于弊的情况下才使用本药。 【批准文号】 国药准字H10910093 【生产企业】 深圳万乐药业有限公司 |