【中文别名】阿柔比星、阿克拉比星、阿克拉鲁比西、阿克拉霉素、阿克拉宁霉素A、盐酸阿柔比星
【英文别名】Aclacin、AclacinomycinAclacinomycinHydrochloride
【药品类别】 抗生素类抗肿瘤药
【药理药动】
本品也系蒽环类抗肿瘤抗生素之一,抗肿瘤活性与柔红霉素相近,略低于阿霉素,注射和口服均有效。
本品抗肿瘤作用机制属蒽醌类抗肿瘤机制,通过对 DNA链的插入,破坏 DNA的复制,抑制 DNA合成,对 DNA合成呈明显的抑制作用,对细胞周期的G1-S交界期S-G2期的作用最明显。同柔红霉素有交叉耐药性。
本品口服吸收良好,分布容积大,在肺和脾脏中分布多,浓度高。主要在肝脏代谢,在其他各脏器也迅速代谢,形成活性的糖苷类代谢物和无活性的配基类代谢物。代谢物和分解生成的低分子代谢物由尿和粪便排出。血中半衰期短,体内留存少,蓄积毒性较低。
【适 应 症】
(1)本品对急性白血病疗效明显,完全缓解率为25%左右。
(2)对恶性淋巴病也有效。
(3)对卵巢癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、子宫颈癌和癌性腹水等均有一定疗效。
【用法用量】
一般静脉注射,每次剂量60-100mg/m2,每四周1次。作为联用方案的参照剂量。
【不良反应】
(1)胃肠反应有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻,口腔粘膜炎症等症状。一般停药后1-2天消退。
(2)骨髓抑制反应,有白细胞和血小板的轻度减少,少数人可以出现贫血。
(3)少数病人可以在药后几小时内出现发烧反应。
(4)心脏毒性反应较少。如总剂量>1000mg/平方米时,少数病人出现窦性心律加快,期外收缩,ST-T段改变,停药后即可以恢复,据报道主要是引起完全传导阻滞。
(5)皮肤反应有皮诊,指趾反应较少,少数有脱发反应。
(6)肝脏毒性较轻,有转氨酶升高。
【禁忌症】
高龄患者,有心脏疾病者和肝、肾功能不良者慎用或忌用。
【剂 型】
注射剂(盐酸盐)
商品名(製造・販売会社)
アクラシノン(アステラス、メルシャン)
日本で開発されたアントラサイクリン系の抗がん性抗生物質で、ドキソルビシンの難点であった心臓への副作用を軽減する目的で開発されました。
がん細胞のDNAに結合して、RNAの合成を強力に阻害することで抗腫瘍効果を発揮します。代謝が速やかなため、体内にほとんど蓄積されないとされています。
適応となるがん
おもに急性白血病に使用されるほか、悪性リンパ腫、肺がん、胃がん、乳がん、卵巣がんに使われます。
主な副作用
アントラサイクリン系の特徴である心臓障害が現れます。心電図に異常が認められた場合や、動悸、胸痛などをかんじたときは注意が必要です。重い骨髄抑制が生じることもあるので、貧血や出血傾向に気をつけます。
一般的な副作用としては、吐き気・嘔吐、食欲不振、下痢などの消化器症状や、発熱、全身倦怠感などが比較的多くみられるとされています。
使用上の注意点
これまでに胸部への放射線照射、およびアントラサイクリン系のほかの抗がん剤による治療を行ったことがある場合、心臓障害を増強するおそれがあります。
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盐酸阿柔比星 -- Mercian Corporation
注册证号 H20100072
原注册证号
产品名称(中文) 盐酸阿柔比星
产品名称(英文) Aclarubicin Hydrochloride
商品名(中文)
商品名(英文)
剂型(中文) 原料药
规格(中文) ----
注册证号备注
包装规格(中文) 20g/瓶
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Mercian Corporation,Yatsushiro Plant
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 3-1 Sanraku-cho Yatsushiro-shi Kumamoto
厂商国家(中文) 日本
厂商国家(英文) Japan
分包装批准文号
发证日期 2010-01-27
有效期截止日 2015-01-26
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978631000068
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Mercian Corporation
地址(中文)
地址(英文) 5-8,Kyobashi 1-chome, Chuo-ku,Tokyo
国家(中文) 日本
国家(英文) Japan