部份中文左旋门冬酰胺酶处方资料（仅供参考） 商品名:LEUNASE 中文名:左旋门冬酰胺酶 注射劑 學名:L-Asparaginase 藥理類別:抗癌藥物 孕婦用藥 分級 C 級： 在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。 結構式  每瓶樂拿舒注射劑含冷凍乾燥之L-Asparaginase 10000ku。 UpToDate UpToDate 連結  藥理作用  L-Asparaginase 因能分解血液中的L-Asparagine，使需要L-Asparagine的癌細胞缺乏營養而達到其抗癌作用。 適應症  急性白血病(包括由慢性白血病轉變成為急性者)、惡性淋巴瘤。  用法用量  一般劑量為50-200ku/kg，以靜脈點滴方式投與，每日或隔日一次。劑量可依病人年齡或病情調整。  藥動力學  Absorption IM T max is 14 to 24 h. Distribution Vd is approximately 70% to 80% of the estimated plasma volume. Elimination Trace amounts found in urine. IV T ½ is 8 to 30 h. IM T ½ is 39 to 49 h. 副作用  1.噁心、嘔吐：可使用止吐劑減輕症狀。 2.過敏反應：第一次使用應做皮膚試驗。 3.白血球減少、血小板減少：避免外傷、碰撞，防感染，注意營養攝取。 4.發燒：注射後2-5小時後會發燒，但可自然解熱。  交互作用  Methotrexate Asparaginase may diminish or abolish methotrexate's effect on malignant cells. Do not use methotrexate with, or following asparaginase, while asparagine levels are below normal. Asparaginase may augment corticosteroid-induced hyperglycemia. Vincristine and prednisone IV administration may be associated with increased toxicity. Laboratory Test Interactions May interfere with the interpretation of thyroid function tests by producing a rapid and marked reduction in serum concentrations of thyroxine-binding globulin within 2 days after the first dose. 藥品保存方式  藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再使用。 附：Leunase（韩国产品说明书） 제품명: 로이나제주 (Leunase Injection) 영문 성분명: L-Asparaginase 10000 kU 한글 성분명: L-아스파라기나제 10000 kU 생산여부: 생산 미국 FDA 임부안정성: 분류 성상: 백색의 결정성 분말이 든 바이알 효능/효과: 급만성 백혈병, 악성임파종 용법/용량: 통상 체중 1킬로그람당 50-200 케이유를 연일 또는 격일로 점적 정주한다. 년령, 증상에 따라 적의 증감한다. 사용상 주의사항: 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 대하여 심한 과민증의 기왕력 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 2) 신장애 환자 3) 골수기능 억제환자 4) 감염증 합병환자 5) 수두환자 (치명적 전신장애가 나타날 가능성이 있다) 3. 부작용 1) 쇼크 : 때때로 쇼크증상이 나타나는 수 있으므로, 의식혼탁, 경련, 혈압저하, 오한, 발열, 구토 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있다. 3) 혈액 : 혈소판 감소, 출혈, 피브리노겐감소, 프로트롬빈감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 간부전 등의 중증의 간장해가 생길 수 있으므로, 간기능검사 등 환자상태를 세밀하게 관찰하고 이상을 발견시에는 투여중지하고 적절한 조치를 할 것. 간장애, 지방간, 고암모니아혈증 등이 나타날 수 있다. 5) 신장 : 단백뇨, 이뇨부전, 질소혈증, 부종 등이 나타나는 경우가 있다. 6) 췌장 : 심한 급성췌염, 췌내분비 기능장애(췌장랑게르한스선염)에 의해 당뇨병이 나타나는 경우가 있으므로 주의깊게 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 적절한 조치를 할 것. 7) 뇌 : 광범한 뇌 기질적 장애가 생겨, 사망했다는 보고가 있다. 8) 소화기계 : 식욕부진, 구역․구토, 설사 등이 나타날 수 있다. 9) 정신신경계 : 권태감, 두통, 때때로 졸음, 불안, 방향감각상실, 의식장애, 혼수 등이 나타날 수 있다. 10) 기타 : 발열, 혈관통, 내당능 이상 등이 나타날 수 있다. 4. 일반적주의 1) 골수기능억제등의 심한 부작용이 일어나므로, 자주 임상검사(혈액검사, 간기능, 신기능 검사등)을 행하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 조치를 한다.  사용이 장기간 지속되면, 부작용이 강하게 나타나며, 지연성이 시간에 따라 변하므로 투여는 신중히 한다. 2) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 세심한 주의를 한다. 3) 어린이에 투여할 경우 부작용에 특히 주의하며, 신중히 투여한다. 4) 어린이 및 생식가능한 년령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는 성선(性腺)에 대한 영향을 고려한다. 5. 임부․수유부에 대한 투여 1) 동물실험에서 최기형 작용이 보고되어 있으므로, 임부 또는 임신 가능한 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 수유중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지한다. 6. 적용상의 주의사항 1) 1～10 K.U.을 함유하는 생리식염수 0.1ml를 피내에 주사하고, 30분～수시간 동안 이상이 없는가를 확인한다. 2) 점적정주로만 사용한다. 3) 용해후 빨리 사용한다. 저장방법: 밀봉용기, 냉소보관 ------------------------------------------------ 产地国家: 韩国 原产地英文商品名: LEUNASE（L-아스파라기나제 ）5000 KU/vial 原产地英文药品名: L-Asparaginase 中文参考商品译名: LEUNASE（L-아스파라기나제）5000单位/瓶 中文参考药品译名: 左旋门冬酰胺酶 生产厂家中文参考译名: 协和发酵麒麟 生产厂家英文名: Kyowa Hakko ------------------------------------------------ 产地国家: 韩国 原产地英文商品名: LEUNASE（L-아스파라기나제）10000 KU/vial 原产地英文药品名: L-Asparaginase 中文参考商品译名: LEUNASE（L-아스파라기나제）10000/瓶 中文参考药品译名: 左旋门冬酰胺酶 生产厂家中文参考译名: 协和发酵麒麟 生产厂家英文名: Kyowa Hakko