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盐酸考来维仑片—用于治疗儿童高脂血症新药

2010-12-09 22:23:57  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:193  文字大小:【】【】【
简介: 日前,美国FDA批准第一-三共公司的盐酸考来维仑片和混悬剂用于杂合遗传性高脂血症10-17岁男孩和月经初潮后女孩。可单一治疗或与他汀类药物联合用药辅以控制饮食和适量运动来降低低密度脂蛋白。 盐酸考 ...

日前,美国FDA批准第一-三共公司的盐酸考来维仑片和混悬剂用于杂合遗传性高脂血症10-17岁男孩和月经初潮后女孩。可单一治疗或与他汀类药物联合用药辅以控制饮食和适量运动来降低低密度脂蛋白。

盐酸考来维仑除了用于儿童外,还可单独用药或与他汀类药物联合用药辅以控制饮食和适量运动来降低原发性高胆固醇血症(弗雷德瑞克森lla型)。盐酸考来维仑还能与二甲双胍、磺酰脲类降糖药或胰岛素联合用药、辅以控制饮食和适量运动来改善对2型糖尿病成人患者的血糖控制。

FDA此次批准是基于一项8周多中心、随机、安慰剂对照临床研究评价盐酸考来维仑单一用药或与他汀类药物联合用药治疗10-17岁男孩和月经初潮后女孩的有效性数据。研究结果显示,考来维仑能使糖尿病患者空腹血糖和果糖胺水平、血糖控制应答率以及血脂水平的下降,考来维仑治疗组低密度脂蛋白含量比安慰对照组下降了12.8%

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