【英文名称】 Superparamagnetic Iron 0xide 【其他名称】 菲立磁，SPIO   【适应证】用于静脉给药的MRI T2加权造影剂，用于伴有网状内皮系统改变的肝脏病变的检出和定性评价。   【不良反应】     1.发生率≥5%的不良反应有恶心，后背痛、腿痛、头痛、胸痛，血管扩张等超敏性反应。     2.不良反应＜5%的如下：①消化道：腹泻、呕吐、食欲减退；②身体疼痛：腹痛、颈痛，乏力、发烧；③心血管：高血压、低血压、心绞痛；④神经系统：眩晕感觉异常；⑤皮肤及其附属物：瘙痒症、发汗。⑥特殊反应：异常的视觉、味觉；⑦呼吸系统：咳嗽、鼻出血、鼻炎。   【禁忌证】对已知注射用铁剂、右旋糖酐、右旋糖酐铁和多聚糖铁前体过敏或高敏者禁用。   【注意事项】     1.部分病人注射后会出现过敏或低血压反应。发生率约为0.5%，包括呼吸困难，其他呼吸系统症状，血管水肿，风疹和低血压等，需要治疗。     2.一些病人发生急性严重的后背、腿部或腹股沟疼痛，发生率约为2.5%。疼痛可单独发生或与呼吸困难、低血压同时发生，应分别给予治疗。     3.自身免疫性疾病的病人注射铁剂有较高的不良反应发生率。     4.如果发生高血压或中、重度疼痛，注射需要停止，并给予对症治疗。     5.致畸胎作用：对鼠的致畸形剂量是临床标准体表面积下剂量的6倍，未进行足够和较好设计的孕妇试验研究。只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。     6.哺乳期妇女：未知母乳中有无菲立磁分泌，同样只有在权衡增强后影像的优势大于风险时才进行增强检查。   【药物相互作用】动物实验发现同时给予鼠肝素会延长其血液半衰期。   【用法与用量】推荐剂量0.56mg/kg的铁稀释于5%葡萄糖溶液100ml中，注射时间大于30分钟，速率为2～4ml/分。    增强图像可以在注射菲立磁后即开始采集和注射后的0.5小时开始。T2加权可获得最好的增强效果。   【制剂与规格】超顺磁性氧化铁注射液：5ml:56mg。

注册证号 H20020242
原注册证号 
产品名称（中文） 超顺磁氧化铁注射液
产品名称（英文） Superparamagnetic Ferumoxides Injection
商品名（中文） 菲立磁
商品名（英文） Feridex I.V.
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 56mgFe/5ml/支
注册证号备注 
包装规格（中文） 10支/盒
生产厂商（中文） 
生产厂商（英文） Advanced Magnetics,Inc.
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） 61 Mooney Street Cambridge,MA
厂商国家（中文） 美国
厂商国家（英文） U.S.A.
分包装批准文号 
发证日期 2002-06-21
有效期截止日 2005-06-20
分包装企业名称 
分包装企业地址 
分包装文号批准日期 
分包装文号有效期截止日 
产品类别 化学药品
药品本位码 86978190000018
药品本位码备注 
公司名称（中文） 
公司名称（英文） Advanced Magnetics,Inc.
地址（中文） 
地址（英文） 61 Mooney Street Cambridge,MA
国家（中文） 美国
国家（英文） U.S.A.

Feridex I.V. ; Contrast agent for magnetic resonance imaging of liver lesions; Advanced Magnetics; Approved February 1996