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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 血液病 >> 药品目录 >> 弥凝(醋酸去氨加压素片)

弥凝(醋酸去氨加压素片)

2011-01-19 11:57:43  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:161  文字大小:【】【】【
简介: 【商品名】:弥凝 【通用名】:醋酸去氨加压素片 【英文名】:Desmopressin acetate tablets 【汉语拼音】Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian 【化学名】: 【主要成份】:主要成份:醋酸去氨加压素。每 ...

【商品名】:弥凝

【通用名】:醋酸去氨加压素片

【英文名】:Desmopressin acetate tablets

【汉语拼音】Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian

【化学名】:

【主要成份】:主要成份:醋酸去氨加压素。每片含醋酸去氨加压素100ug或200ug及适量赋形剂。

【性状】:0.1毫克/片(30片装):为白色凸面椭圆形片,带一刻痕,表面刻有0.1。

【药理毒理】:弥凝含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素结构类似。其结构改良是将(1)位置上的半胱氨酸脱氨,及以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸,这些结构改变后显著增加抗利尿作用,但对平滑肌的作用很少,避免产生增压的副作用。所有剂型在治疗量下,对多数患者可维持8-12小时的抗利尿作用。

【药物动力学】:本药生物利用度较低,在0.1-0.16%之间。血浆达峰浓度约在1-1.5小时后出现,分布容积为0.2升/千克。本药不能透过血脑屏障,消除半衰期平均2-3小时。
代谢产物主要经尿排泄,口服给药后,约有本药吸收总量的65%24小时内在尿中出现。

【适应症】:弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。
弥凝用于治疗夜间遗尿症(五岁或以上的患者。)

【用法用量】:剂量因人而异,应区分调整。
  治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。
  治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水,详见“注意事项”。

【不良反应/副作用】:常见(>1/100)的副作用
 一般反应:头痛;
 消化系统:胃痛及恶心;
上呼吸道:鼻出血。
使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加,更严重者可引起抽搐。)
上市报道经验:儿童中有罕见情绪障碍的病例报道;有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

【注意事项】在下列情况下,使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。
  —年幼及老年患者;
  —体液或电解质失衡患者;
  —具有颅内压升高危险患者。
  醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时,应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。
  注意:应监测患者的尿量和尿渗透压,部分患者需监测血浆渗透压。

【禁忌】醋酸去氨加压素不可用于以下情形:习惯性或精神性烦渴症患者;心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:孕妇
  当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时,未见致畸胎病例;一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童,但其他发表的超过120例的病例报告表明,在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童;同时一篇引用大量数据的综述表明,29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。
  哺乳期妇女
  经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳,证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。

【儿童用药】醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。

【老年患者用药】醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。

【药物相互作用】:一些可引起释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危险。
  吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用,但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药物过量】超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。
  治疗:治疗低钠血症时应依情况而定,可采用以下建议,对无症状的低钠血症患者,除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水;对有症状的患者,应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液;当体液潴留症状严重(抽搐或神志不清时)需加服呋塞米。

【贮藏】:宜置室温(不超过25℃)和干燥处(相对湿度不超过60%)。在湿度较高或较潮湿的地方,药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧(内有防潮剂)。

【有效期】二年

【临床应用】:采用前瞻对照试验,醋酸去氨加压素组306例,醋酸去氨加压素剂量:≤7岁0.1mg,>7岁0.2mg,睡前30min顿服.氯酯醒组(对照组)139例.疗程为3个月,疗程结束后随访时间≥1.5月.结果:醋酸去氨加压素组完成疗程280例,总有效率95.36﹪,与氯酯醒组相比有统计学差异(P<0.01),两组复发率相似,均无明显副作用.结果说明醋酸去氨加压素是目前治疗小儿原发性遗尿症最安全有效的药物,但复发率较高,强调综合治疗.

为探讨醋酸去氨加压素(DDAVP)治疗原发性遗尿症的近期疗效.方法将5岁以上儿童,每周尿床≥2次,持续时间6个月以上,白天排尿正常,近期未合并尿路感染的原发性遗尿症患儿,给予DDAVP0.1mg/次或0.2mg/次,qn,疗程3个月,后减量维持至6个月停药,其间不得中断治疗,且过去未曾以DDAVP治疗.结果:痊愈64%(32/50),好转26%(13/50),无效10%(5/50),总有效率90%.结论:IIAVP治疗原发性遗尿症,近期疗效肯定,总有效率达90%,而且十分安全,无明显不良反应,但必须严格排除继发性遗尿症.其远期疗效需继续观察.

探讨小剂量醋酸去氨加压素(商品名弥凝)治疗小儿遗尿症,将115例小儿遗尿症随机分为A、B两组,分别给予弥凝0.1mg/d、0.2mg/d,均于每晚睡前1次顿服,每2周判断疗效,停药后观察复发情况.结果:显效、有效和部分有效的百分比及起效时间比较差异无统计学意义(P>0.05),而部分有效B组优于A组,差异有统计学意义(P<0.05),复发率两组比较差异无统计学意义(P>0.05).

   序号   药品名称      通用名称         生产企业          规格     单位    零售价(元)
 9655     弥凝   醋酸去氨加压素片   辉凌(瑞典)制药有限公司    0.1毫克/片*30片     盒     230.00

责任编辑:admin


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