通用名称为RECOTHROM
凝血酶[重组]5000国际单位，20000国际单位，每小瓶外用重组后的密码;不含防腐剂。

法律分类：
RX

药理类为RECOTHROM
外用止血。

对RECOTHROM制造商
ZymoGenetics公司，公司
RECOTHROM

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比较RECOTHROM：

通用名称为RECOTHROM
凝血酶[重组]5000国际单位，20000国际单位，每小瓶外用重组后的密码;不含防腐剂。

法律分类：
RX

药理类为RECOTHROM
外用止血。

对RECOTHROM制造商
ZymoGenetics公司，公司

主治为RECOTHROM
轻微出血/从毛细血管和小静脉渗血标准的手术技巧不足或无效时，帮助止血。可以使用可吸收明胶海绵。

成人剂量为RECOTHROM
直接适用于出血部位，或渗入吸收明胶海绵和适用于一个单一的层。

儿童剂量为RECOTHROM
不推荐使用。

禁忌症为RECOTHROM
不直接注射进入血液循环系统。不为块状或轻快的动脉出血的治疗。仓鼠蛋白过敏。

为RECOTHROM警告/注意事项
避免全身吸收（血栓形成，可能会发生）。蛇的蛋白质过敏。怀孕（Cat.C）。

RECOTHROM的不良反应
切口部位并发症，感染，疼痛，出血，恶心/呕吐，心脏事件，栓塞事件。

RECOTHROM提供的是如何呢？
单用小瓶（5000国际单位，20000国际单位）-1（W.稀释剂，耗材）
20000 IU Recothrom套件（ZymoGenetics公司喷雾涂抹工具包装）-1

RECOTHROM

Generic Name for RECOTHROM

Thrombin [recombinant] 5000 IU, 20000 IU; per vial; pwd for topical use after reconstitution; preservative-free.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for RECOTHROM

Topical hemostatic.

Manufacturer of RECOTHROM

ZymoGenetics, Inc.

Indications for RECOTHROM

Aid to hemostasis for minor bleeding/oozing from capillaries and venules when standard surgical techniques are inadequate or ineffective. May use with absorbable gelatin sponge.

Adult dose for RECOTHROM

Apply directly to bleeding area, or soak into absorbable gelatin sponge and apply in a single layer.

Children's dosing for RECOTHROM

Not recommended.

Contraindications for RECOTHROM

Not for direct injection into circulatory system. Not for treatment of massive or brisk arterial bleeding. Hypersensitivity to hamster proteins.

Warnings/Precautions for RECOTHROM

Avoid systemic absorption (thrombosis may occur). Hypersensitivity to snake proteins. Pregnancy (Cat.C).

Adverse Reactions for RECOTHROM

Incision site complication, infection, pain, bleeding, nausea/vomiting, cardiac events, thromboembolic events.

How is RECOTHROM supplied?

Single-use vial (5000 IU, 20000 IU)—1 (w. diluent, supplies)
20000 IU Recothrom kit (co-packaged with ZymoGenetics Spray Applicator Kit)—1

FDA批准第一个用DNA重组技术制造的凝血酶溶液（recothrom）

美国食品及药物监督管理局今天批准了首个用基因重组技术制造的凝血酶溶液，用于帮助制止手术后小血管出血。

这种新的溶液，即recothrom ，是一个外用的凝血酶溶液。

凝血酶是一种参与生产纤维的蛋白质，一种血液凝固所必需的特别的蛋白质。

DNA重组，是基因改造的结果，基因改造过程使科学家得以创造新的特定性状的DNA双链，例如能够产生特定的蛋白质。

手术后，小血管如毛细血管出血，可引起显著血液流失。当用标准的外科技术阻止失血无效或不切实际时,医师可以在手术时申请使用recothrom。

“随着今天的批准，外科医生可以选择源自人类血浆或牛血的重组凝血酶，以帮助控制手术出血及渗血。”医学博士Jesse L.Goodman, MD, MPH说，他是FDA生物制品评价和研究中心主任。

recothrom是从中国仓鼠卵巢细胞（CHO）中提取制造的 ，他们通过转基因用于生产人凝血酶。 这些CHO细胞免受已知病毒因子的感染，并且recothrom经过了一个额外的病毒灭活过程。

一项对411名接受各种外科手术的患者的研究中， recothrom符合有效性的基本指标，即在10分钟内，控制出血。 还评估了recothrom有效性的二级指标，在3和6分钟内，控制出血。 研究中不良事件的报道包括切口处的并发症及与手术有关的疼痛，恶心。
recothrom是由总部设在西雅图的zymogenetics公司生产的。