内容导读：日前，由格伦马克制药仿制GSK抗疟药Malarone片剂的仿制药—阿托伐醌/盐酸氯胍获美国批准上市，规格有250mg和100mg两种。

1月21日消息报道称，美国FDA批准了格伦马克(Glenmark)制药的抗疟疾新药——阿托伐醌/盐酸氯胍在美国上市，规格有250mg和100mg两种。

阿托伐醌/氯胍是葛兰素史克公司（GSK）抗疟药Malarone片剂的仿制药，是提交仿制药简略新药申请（ANDA）的第一个仿制药，它有权享有180天独占期。

关于疟疾：

疟疾（Malaria）经按蚊叮咬而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。临床以周期性寒战、发热、头痛、出汗和贫血、脾肿大为特征。儿童发病率高，大都于夏秋季节流行。疟疾仍然是当今人类的最大杀手之一。

典型的疟疾多呈周期性发作，表现为间歇性寒热发作。一般在发作时先有明显的寒战，全身发抖，面色苍白，口唇发绀，寒战持续约10分钟至2小时，接着体温迅速上升，常达40℃或更高，面色潮红，皮肤干热，烦躁不安，高热持续约2～6小时后，全身大汗淋漓，大汗后体温降至正常或正常以下。经过一段间歇期后，又开始重复上述间歇性定时寒战、高热发作。

婴幼儿疟疾发热多不规则，可表现为持续高热或体温忽高忽低，在发热前可以没有寒战表现，或仅有四肢发凉、面色苍白等症状。婴幼儿疟疾高热时往往容易发生惊厥。