导读：美国FDA于日前通过了口服避孕药（OC）Safyral（屈螺酮3mg、炔雌醇30μg、L-甲基四氢叶酸钙451μg片剂）的获批上市。为降低服药期间或停药不久后怀孕导致的胎儿神经管缺陷风险，Safyral的配方中增加了叶酸的含量。

近日，拜耳医药保健有限公司在北京举行新闻发布会，宣布其在全球销量第一的短效口服避孕药优思明在中国正式上市。优思明是最新型的第四代短效口服避孕药产品，也是我国首款能够控制水钠潴留、控制体重的短效口服避孕药。

优思明通用名称为屈螺酮炔雌醇片，是一款由雌激素与孕激素复合而成的复方短效口服避孕药，含有目前最接近女性天然孕酮药理学特性的孕激素——屈螺酮。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性和抗雄激素效应，可以有效对抗口服避孕药中雌激素所引起的水钠潴留现象，从而解决传统口服避孕药长期服用可能引起发胖的问题。同时，优思明还能明显改善同样受水钠潴留影响的女性经前期紧张综合征，如情绪紧张、烦躁、腹胀、乳房胀痛、四肢胀痛等。抗雄激素效应则可以有效改善痤疮，可令使用者的皮肤更为光洁。

这些特性使优思明迅速成长为全球短效口服避孕药市场销量第一的产品。目前该药已在全球100多个国家上市，全球销量超过12.2亿欧元。2004年一项针对15个国家10947名优思明使用者的研究表明，95%的使用者对使用优思明感到满意或者非常满意。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明®组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明®组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明®的患者中无其它严重不良反应发生。