碘克沙醇注射液Visipaque(Iodixanol Injection)
简介:
通用名称:碘克沙醇注射液 汉语拼音:diankeshachunzhusheye【成 份】 碘克沙醇 【适 应 症】 X-线造影剂。用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA)、外周动脉造影(常规的与i.a. DSA) ...
通用名称:碘克沙醇注射液 汉语拼音:diankeshachunzhusheye 【成 份】 碘克沙醇 【适 应 症】 X-线造影剂。用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA)、外周动脉造影(常规的与i.a. DSA)、腹部血管造影(i.a. DSA)、尿路造影、静脉造影以及CT-增强检查。 【规 格】 270mgI/ml*100ml 【用法用量】 给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘 X -线造影剂相似,但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它造影剂一样,在给药前后应保证充足的水分。 【不良反应】 临床试验期间已对下列内容作了报道: 大多数报道的不良反应是轻微的。最常报道的是在注射部位有普通的热感、冷感或疼痛感等短暂的不适。非离子型单体造影剂与离子型造影剂比较,热感较轻,而同离子型造影剂比较注射部位的疼痛较少发生。短暂的副作用如视觉紊乱、头痛、恶心、呕吐以及味觉紊乱偶有发生。皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗅觉异常、血管神经性水肿和呼吸的症状也可能发生。 【禁 忌】 有明确的甲状腺毒症表现的患者禁用。代偿失调的心功能不全。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并未直接或间接表明对生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程、围产期及产后的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射,所以无论使用造影剂与否,在对妊娠妇女进行X线检查前必须慎重权衡利弊。本品不应用于妊娠妇女,除非利大于弊,并且临床医生认为必需。造影剂在人类乳汁中的排出量未知,虽然估计很少,但在使用本品前应停止母乳喂养,并持续到至少24小时后。 【儿童用药】 儿童中的安全性与有效性尚未确定。 【老年用药】 与其他成年人用药剂量相同。 【注意事项】 使用碘克沙醇注射液发生严重不良反应的风险是很小的。然而,碘造影剂可激发严重或致命的反应,过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。 非离子型造影剂的特性是对正常生理功能干扰很少。由于此特性,在体外试验中,非离子型造影剂较离子型造影剂有较小的抗凝活性。在施行血管插管时,应认识到这点并密切注意在血管内的技术性操作,而且不时用生理盐水灌洗导管(如有必要可添加肝素)以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。碘造影剂可引起短暂的肾功能障碍或肾衰。先天性肾功能障碍病人,尤其是患有糖尿病的肾病病人和骨髓瘤病人在使用碘造影剂时有危险。在注射造影剂前应避免脱水。肾功能障碍病人的造影剂清除会延迟。对严重的肝肾功能紊乱病人需特别留意,因为它们会显著地延迟造影剂的清除。对老年病人、甲亢病人以及心血管病人也需特别注意。有过敏反应史、哮喘史或对碘造影剂有不良反应史的需特别注意。对这类病例可以考虑预先给予皮质激素或抗组胺药。观察时间 病人注射造影剂后应至少观察30分钟,因为大多数的副作用均在这段时间内发生。然而,延迟的反应也可能发生。对驾驶和操作机器能力的影响未知。
注意事项: 使用碘克沙醇注射液发生严重不良反应的风险是很小的。然而,碘造影剂可激发严重或致命的反应,过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。 非离子型造影剂的特性是对正常生理功能干扰很少。由于此特性,在体外试验中,非离子型造影剂较离子型造影剂有较小的抗凝活性。在施行血管插管时,应认识到这点并密切注意在血管内的技术性操作,而且不时用生理盐水灌洗导管(如有必要可添加肝素)以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。碘造影剂可引起短暂的肾功能障碍或肾衰。先天性肾功能障碍病人,尤其是患有糖尿病的肾病病人和骨髓瘤病人在使用碘造影剂时有危险。在注射造影剂前应避免脱水。肾功能障碍病人的造影剂清除会延迟。对严重的肝肾功能紊乱病人需特别留意,因为它们会显著地延迟造影剂的清除。对老年病人、甲亢病人以及心血管病人也需特别注意。有过敏反应史、哮喘史或对碘造影剂有不良反应史的需特别注意。对这类病例可以考虑预先给予皮质激素或抗组胺药。观察时间 病人注射造影剂后应至少观察30分钟,因为大多数的副作用均在这段时间内发生。然而,延迟的反应也可能发生。对驾驶和操作机器能力的影响未知。 药品中文名称 碘克沙醇注射液
药品名称说明 药品英文名称 Iodixanol Injection 药品中文商品名 威视派克 药品英文商品名 Visipaque 中文剂型 注射剂 英文剂型 药品规格 6.4g(I)/20ml/瓶 包装规格 100瓶/箱 注册证号 H20060349 原注册证号 BH20050075 注册证号说明 分包装文号 公司中文名称 公司英文名称 GE Healthcare AS 公司中文地址 公司英文地址 Nycoveien 1-2,P.O.Box 4220 Nydalen,N-0401 Oslo,Norway 公司中文国别 挪威 公司英文国别 Norway 生产厂商中文名 生产厂商英文名 GE Healthcare Ireland 生产厂国内地址 生产厂国内地址 IDA Business Park,Carrigtohill,Co.Cork,Ireland 生产厂中文国别 爱尔兰 生产厂英文国别 Ireland 批准日期 2006-10-12 注册证效期 2010-01-18
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