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维拉佐酮片|VIIBRYD(vilazodone HCI Tablets)

2011-02-06 01:32:59  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:750  文字大小:【】【】【
简介: Viibryd (vilazodone)是一种双重作用强效和选择性5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂适用于重度抑郁症(MDD) 的治疗。2011年1月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Viibryd片(盐酸维拉佐酮)治 ...

VIIBRYD(维拉佐酮盐酸盐)的片剂,用于口服用途-为治疗各种各样成年中重度抑郁症新选择
美国首次批准:2011
警告:自杀的想法和行为,请参阅完整处方信息了解完整的黑框警告。
抗抑郁药增加自杀想法和行为的风险24岁及以下岁的患者。
监测临床恶化和自杀念头和行为的出现。
VIIBRYD的安全性和有效性还没有建立在儿科患者。
目前的主要变化
剂量和给药方法  03/2015
警告和注意事项  04/2014
警告和注意事项  07/2014
作用机制
维拉佐酮抗抑郁作用的机制未完全了解但被认为与它在CNS中通过选择性抑制5羟色胺再摄取的5羟色胺能活性增加有关。维拉佐酮也是5羟色胺能5-HT1A受体的部分激动剂,然而,不知道对5羟色胺传递的净结果和它在维拉佐酮抗抑郁中的作用。
适应症和用法
VIIBRYD的适应症为抑郁障碍(MDD)的治疗。
用法用量
推荐的目标剂量:20毫克至40毫克,每天的食物一次。
滴定:开始用10毫克的初始剂量,每天一次持续7天,然后是20毫克,每天一次。剂量可增至40毫克,每天一次最低剂量增加之间7天后
在此之前开始VIIBRYD,屏幕双相情感障碍
当停止VIIBRYD,逐步减少剂量
剂型和规格
片剂:10毫克,20毫克和40毫克
禁忌
同时使用单胺氧化酶抑制剂(单胺氧化抑制剂),或在停药后14天内使用单胺氧化抑制剂
警告和注意事项
羟色胺综合征:单独使用时的风险增加时,共同给予与其他血清素药物(如SSRI,SNRI,曲坦类),而且还。如果发生了,停止VIIBRYD并开始支持治疗
出血的风险增加:伴随使用阿司匹林,非类固醇抗炎药(NSAIDs),其它抗血小板药物,华法林,以及其它抗凝血剂可能增加这种风险
激活工坊/轻躁狂:屏幕患者为双相情感障碍。
癫痫发作:可与治疗发生。请谨慎使用患者的癫痫症。
闭角型青光眼:避免使用抗抑郁药,包括VIIBRYD的,患者未经治疗的解剖狭窄的角度。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥5%和安慰剂的至少两倍的速率):腹泻,恶心,呕吐,和失眠。
药物相互作用
CYP3A4抑制剂:本VIIBRYD剂量不应超过20毫克,每天一次合作时,给予强CYP3A4抑制剂。
CYP3A4诱导:考虑在1至2周增加VIIBRYD剂量由2倍,至多80毫克每日一次同时使用具有强CYP3A4诱导剂为大于14天时。
特殊人群中使用
妊娠:妊娠晚期的使用可能会增加风险的持续性肺动脉高压和戒断新生儿。

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注:以下产品不同规格和不同价格,采购以咨询为准
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VIIBRYD TITRATION PACK  VILAZODONE HYDROCHLORIDE   00456-1100-31
VIIBRYD TAB 10MG 30  VILAZODONE HCL     00456-1110-30
VIIBRYD TAB 40MG 30  VILAZODONE HCL     00456-1140-30
VIIBRYD TAB 20MG 30  VILAZODONE HCL     00456-1120-30
VIIBRYD START PK 10/20MG 30DAY  VILAZODONE HCL     00456-1101-30 

Viibryd(Vilazodone HCL)Tablets
General Information
Viibryd (vilazodone hydrochloride) is a selective serotonin reuptake inhibitor and a 5HT1A receptor partial agonist. The mechanism of the antidepressant effect of vilazodone is not fully understood
Viibryd is specifically indicated for the treatment of major depressive disorder.
The recommended initial dose of Viibryd is 40 mg once daily. Treatment should be titrated, starting with an initial dose of 10 mg once daily for 7 days, followed by 20 mg once daily for an additional 7 days, and then an increase to 40 mg once daily.
Clinical Results
FDA Approval
The FDA approval of Viibryd was based on two 8-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled studies in adults meeting the criteria for major depressive disorder. The subjects were titrated over two weeks to a dose of 40 mg (n=436) or placebo (n = 433) once daily. Viibryd was superior to placebo in the improvement of depressive symptoms as measured by the mean change from baseline to Week 8 in the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total score. In Study 1, the Least Squares Mean difference from placebo in change from baseline was -3.2 and in Study 2, the difference was -2.5.
Side Effects
Adverse events associated with the use of Viibryd may include, but are not limited to, the following:
•diarrhea
•nausea
•vomiting
•insomnia
Mechanism of Action
Viibryd (vilazodone hydrochloride) is a selective serotonin reuptake inhibitor and a 5HT1A receptor partial agonist. The mechanism of the antidepressant effect of vilazodone is not fully understood but is thought to be related to its enhancement of serotonergic activity in the CNS through selective inhibition of serotonin reuptake. Vilazodone is also a partial agonist at serotonergic 5-HT1A receptors; however, the net result of this action on serotonergic transmission and its role in vilazodone’s antidepressant effect are unknown.
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4c55ccfb-c4cf-11df-851a-0800200c9a66

责任编辑:admin


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