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英文药名: Omniscan (Gadodiamide Injection)
中文药名: 钆双胺注射液, 欧乃影
药品说明
中文通用名称：钆双胺
英文通用名称：Gadodiamide
中文其他名称：水化钆二酰胺, 钆双胺注射液, 欧乃影
英文其他名称： Gadodiamide Injection, Omniscan
产品所属分类：其它药物\诊断用药\X线造影剂
适应症：
用于头颅、脊髓和身体一般磁共振成像(MRI)造影。
注意事项：
1.禁忌症
对本药过敏者。
2.慎用
(1)肾功能受损者(国外资料)。
(2)镰状细胞贫血患者(国外资料)。
3.药物对妊娠的影响
本药不应用于孕妇，除非MRI增强检查很有必要且无其他适当方法替代。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响
虽然预计分泌至人乳中的浓度极低，但分泌的程度仍然未知，故哺乳妇女用药须权衡利弊。此外，本药给药前及给药后至少24小时内不应哺乳。
5.药物对检验值或诊断的影响
本药对医院通常使用的比色(络合)法测血清钙浓度有影响，对其他电解质的测定也有影响(如铁离子)。因此建议使用本药后12-24小时内不要使用以上方法。如必须测定，建议使用其他方法。
不良反应：
1.注射部位偶有不适、伴热感或冷感、或有局部压力感及痛感。与其他顺磁性MRI造影剂相同，注射本药后曾偶见惊厥，但两者间的因果关系尚不明确。
2.少有头晕、恶心、头痛和嗅觉、味觉减退的报道。
3.罕见呕吐、瞌睡、感觉异常、视觉障碍、腹泻、焦虑、呼吸困难、胸疼、心动过速、震颤、关节痛或过敏样症状(如荨麻疹、皮肤瘙痒或喉部刺激)。
4.可发生过敏反应。
5.FDA发布了关于含钆类磁共振成像造影剂的公共卫生忠告，提示中至重度肾病患者在MRI或磁共振血管造影术(MRA)中使用含钆类造影剂可能引起肾源性系统纤维化[NSF，又称肾源性纤维性皮肤病(NFD)]，症状包括皮肤灼热、瘙痒、肿胀、发紧僵硬、红斑或黑斑，身体器官疤痕化，巩膜黄斑，关节僵硬且行动不便或手臂、腿脚僵直，髋骨或肋骨疼痛，肌无力等。患者变虚弱，甚至死亡。
给药说明：
1.用药前，应安排救护严重的、威胁生命的、致命的、过敏性样的反应或心血管反应或特异性反应的方案，并准备好紧急救护必需的药物和设备以防严重不良反应的发生。
2.某些严重肾功能不全者(GFR＜10ml/min)注射本药后可观察到GFR值有小幅下降，但无肾中毒症状。由于该发现的临床有关性还未知，对这些患者，使用本药前应谨慎。
3.所需剂量必须一次静脉注射。为了保证造影剂完全注射，可用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉注射用导管。
4.造影增强的MRI应在造影剂注射后的较短时间内开始，而此时间则取决于所用脉冲序列和检查方案。在注射后的最初数分钟(此时间取决于病灶或组织的类型)就可见显著的增强。一般增强持续时间为45分钟。T1加权成像序列特别适用于本药的造影增强检查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁场强度范围内，发现相关的影像对比与所用磁场强度无关。
5.部分患者注射本药后血清铁离子浓度有短暂的变化(大多数病例在正常范围)。这一变化的临床意义未知，且患者均无临床症状。
用法用量：
成人
·常规剂量
·静脉注射
1.中枢神经系统造影：
(1)体重100kg及以下者推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)；体重100kg以上者通常用20ml就足以提供造影诊断所需剂量。
(2)对怀疑脑中有转移性疾病的患者：体重100kg及以下者注射剂量为0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)；体重100kg以上者通常用60ml就足够了。注射剂量为0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)可采用静脉弹丸式注射。注射0.1mmol/kg后进行双重扫描的患者在第一次注射后的20分钟内，进行剂量为0.2mmol/kg(相当于0.4ml/kg)的弹丸式注射具有加和的诊断效果。
2.全身造影：体重100kg及以下者推荐剂量通常为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)或0.3mmol/kg(相当于0.6ml/kg)；体重100kg以上者通常用20ml或60ml就足以提供造影诊断所需剂量。
儿童
·常规剂量
·静脉注射
1.中枢神经系统造影：体重100kg及以下者推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)；体重100kg以上者通常用20ml就足以提供造影诊断所需剂量。
2.全身造影：6个月以上儿童：推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.2ml/kg)。
贮法：2-30℃、遮光保存。
注册证号 X19990036
原注册证号
产品名称（中文） 钆双胺注射液
产品名称（英文） Gadodiamide Injection
商品名（中文） 欧乃影
商品名（英文） Omniscan
剂型（中文） 注射液
规格（中文） 287mg/ml
注册证号备注
包装规格（中文） 10, 15ml
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Nycomed Ireland Ltd.
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） IDA Industrial Estate,Carrigtohill,Co. Cork
厂商国家（中文） 爱尔兰
厂商国家（英文） Ireland
分包装批准文号
发证日期 1999-02-13
有效期截止日 2002-02-12
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978689000291
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Nycomed Ireland Ltd.
地址（中文）
地址（英文） IDA Industrial Estate,Carrigtohill,Co. Cork
国家（中文） 爱尔兰
国家（英文） Ireland | 
