通用名称:非格司亭注射液 英文名称:Filgrastim,Nemposen,rhG-CSF,GRAN 汉语拼音:Fei Ge Si Ting Zhu She Ye [成分]非格司亭
[适应症]本品对慢性粒细胞缺乏症病人如骨髓异常增生综合征、周期性中性粒细胞缺乏症和再生障碍性贫血等疗效非常明显。因化疗致白细胞数减少者,用本品可提升白细胞数。?
[规格]注射液:75ug/1ml,150ug/1ml,300ug/1ml。?
[用法用量] 1.在骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加。通常,在骨髓移植后的次日或第五日起,以5μg/kg(或300μg/m2)的剂量每日1次静脉点滴。 2.对肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症。通常,对因抗癌化疗引起的中性粒细胞减至1×109/L(白细胞数2×109/L)以下的成人患者或0.5×109/L(白细胞数 1×109/L)的儿童患者,在使用化疗药物后,皮下注射本品2μg/kg(或50μg/m2),每日1次。如皮下注射有困难,可改为静滴,成人5μg/kg(或100μg/m2),儿童2μg/kg(或100μg/m2)。
[不良反应]偶有皮肤发红、皮疹,有时会有食欲不振、恶心、呕吐等消化道反应及肝功能损害;还可引起骨痛、腰痛、胸痛等; 还可能引起ALP,LDH升高及发热、头痛、倦怠、心悸、尿酸和肌酐升高等。
[禁忌] 1.对本品或其它G-CSF制剂过敏者。 2.骨髓幼稚细胞未充分降低或外周血存在未成熟细胞的骨髓性白血病患者
[注意事项] 1.本品的使用对象仅限于中性粒细胞减少的患者。使用本品期间,要定期检查血象,当中性粒细胞增至必要值以上时,需减少剂量或停止用药。 2.应用时应注意过敏反应发生。 3.由于本品有刺激粒细胞增生的作用,对急性髓细胞白血病未缓解病人以及骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多的患者,本品有无促进白血病进展作用,应用后利弊如何,尚无确定答案。暂应慎用,但也不排除在中性粒细胞严重缺乏而又面临感染时短期应急之用。 4.本品装于单点易折安瓿中,使用前先用酒精擦拭开口处,再行折开。 5.静滴使用时,应于5%葡萄糖注射液或生理盐水混合使用。
[药物毒理]本品是由DNA重组技术产生的人粒细胞集落刺激因子(G-CSF),与天然的G-CSF的氨基酸序列和糖链完全相同,不同的是重组人G-CSF链的N端含有蛋氨酸。本品可与靶细胞膜受体结合而起作用。主要刺激粒细胞系造血,也可使多能造血干细胞进入细胞周期;促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟,调节中性粒细胞系细胞的增殖与分化成熟;并驱使中性粒细胞释至血流,使外周中性粒细胞数量增多,并提高其功能,吞噬活性,针对肿瘤细胞的抗体依赖细胞细胞毒(ADCC)活性等。
[贮藏]:应贮存于2~8℃,不可冷冻,忌摇动。
[原产地英文商品名]:NEUPOGEN-300mcg/0.5ml/ [原产地英文药品名]:FILGRASTIM [中文参考商品译名]:优保津-300微克/0.5毫升/支, 10 [中文参考化合物名称]:非格司亭 [生产厂家中文参考译名]:阿目金 [生产厂家英文名]:Amgen, Inc
NEUPOGEN
5 0.5 ml ampoule
Pre-filled syringe
Hoffman Roche House
SUISSE the
Filgrastim is a granulocyte colony stimulating factor (G - CSF) for stimulation of cell proliferation and differentiation of granulocyte simulation. [1] It is produced by recombinant DNA technology. Human granulocyte colony stimulating factor gene into the E. coli genetic material. In G - CSF in E. coli is only slightly from the re-generation G - CSF in different human nature to make.
It is sold by Amgen's brand name Neupogen, also by Reliance and the brand name Religrast biological drugs.
Therapeutic use
Filgrastim for the treatment of neutropenia (a low number of neutrophils), stimulating the bone marrow to increase production of neutrophils. Causes neutropenia, including chemotherapy and bone marrow transplantation.
Filgrastim is also used to increase before the collection of hematopoietic stem cell transplantation in the separation of hematopoietic stem cells, white blood cells in the blood volume.
Taboo
Filgrastim should not be used for the treatment of E. coli protein allergens.
Adverse effects
The most common side effects are mild to moderate after repeated administration, local skin reactions at the injection site of bone pain.
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