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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 综合药讯 >> 2011年美国FDA可能批准的新药

2011年美国FDA可能批准的新药

2011-03-08 21:39:58  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:336  文字大小:【】【】【
简介: 1月12日讯 2010年,FDA共批准21个新药,是近年来批准新药较少的年份。虽然有几只具有 “重磅炸弹” 潜力的新药获批,但一些被寄予高度厚望的新药被推迟到2011年。反映出FDA批准新药的门槛越来越高,如 ...

1月12日讯 2010年,FDA共批准21个新药,是近年来批准新药较少的年份。虽然有几只具有 “重磅炸弹” 潜力的新药获批,但一些被寄予高度厚望的新药被推迟到2011年。反映出FDA批准新药的门槛越来越高,如基于安全考虑被拒或延迟批准的减肥药、糖尿病药和其它一些类别药物。
以下列出了美国FDA可能于2011年批准的新药名称、公司名称、适应症及可能的批准时间,也包括几种被FDA拒绝过而可能在2011年再度提出上市申请的药物。仅供大家参考

序号

药品名称

企业名称

适应症

审评日期

1

Afrezza

Mannkind

糖尿病

2010.12.29

2

Iluvien

Alimera Sciences

糖尿病黄斑水肿

2010.12.30

3

Zictifa

AztraZeneca

甲状腺髓样癌

2011.1.7

4

Vilazodone

Clinical Data

抑制症

2011.1.22

5

Contrave

Orexigen Therapeutics

减肥药

2011.1.31

6

Yervoy (ipilimumab)

ristol-Myers Squibb

黑素瘤

2011.3.26

7

Uplyso

Pfizer

高雪氏病

2011.2.25

8

Xiafaxan

Salix Pharmaceuticals

肠易激综合症

2011.3.7

9

Benlysta

Human Genome Sciences

红斑狼疮

2011.3.10

10

Esbriet

InterMune

特发性肺纤维化

2011一季度

11

Pixantrone

Cell Therapeutics

非霍奇金淋巴瘤

2011一季度

12

Daxas

Forest Laboratories

慢性阻塞性肺病

2011一季度

13

Horizant

Xenoport

腿不宁症

2011.4.6

14

Fusilev

Spectrum Pharmaceuticals

结肠癌

2011.4.29

15

ANX-530

Adventrx Pharmaceuticals

非小细胞肺癌

2011.5.3

16

Telaprevir

Vertex Pharmaceuticals

丙肝

2011.5.23

17

brentuximab vedotin

Seattle Genetics

霍奇金淋巴瘤

2011三季度

18

MELAFind

MELA Sciences

诊断黑素瘤

未知

19

Prochymal

Osiris Therapeutics

移植物抗宿主病

可能

20

Intermezzo

Transcept Pharmaceuticals

失眠

可能

21

mipomersen

Genzyme

严重高胆固醇血症

可能

22

Levadex

MAP Pharmaceuticals

偏头痛

可能

23

lorcaserin

Arena Pharmaceuticals

减肥药

可能

24

Qnexa

Vivus

减肥药

可能

25

Bydureon

Amylin Pharmaceuticals

糖尿病

可能

26

AZ-004

Alexza Pharmaceuticals

精神分裂症

可能

责任编辑:admin


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