2011年美国FDA可能批准的新药
简介:
1月12日讯 2010年,FDA共批准21个新药,是近年来批准新药较少的年份。虽然有几只具有 “重磅炸弹” 潜力的新药获批,但一些被寄予高度厚望的新药被推迟到2011年。反映出FDA批准新药的门槛越来越高,如 ...
1月12日讯 2010年,FDA共批准21个新药,是近年来批准新药较少的年份。虽然有几只具有 “重磅炸弹” 潜力的新药获批,但一些被寄予高度厚望的新药被推迟到2011年。反映出FDA批准新药的门槛越来越高,如基于安全考虑被拒或延迟批准的减肥药、糖尿病药和其它一些类别药物。 以下列出了美国FDA可能于2011年批准的新药名称、公司名称、适应症及可能的批准时间,也包括几种被FDA拒绝过而可能在2011年再度提出上市申请的药物。仅供大家参考
序号 |
药品名称 |
企业名称 |
适应症 |
审评日期 |
1 |
Afrezza |
Mannkind |
糖尿病 |
2010.12.29 |
2 |
Iluvien |
Alimera Sciences |
糖尿病黄斑水肿 |
2010.12.30 |
3 |
Zictifa |
AztraZeneca |
甲状腺髓样癌 |
2011.1.7 |
4 |
Vilazodone |
Clinical Data |
抑制症 |
2011.1.22 |
5 |
Contrave |
Orexigen Therapeutics |
减肥药 |
2011.1.31 |
6 |
Yervoy (ipilimumab) |
ristol-Myers Squibb |
黑素瘤 |
2011.3.26 |
7 |
Uplyso |
Pfizer |
高雪氏病 |
2011.2.25 |
8 |
Xiafaxan |
Salix Pharmaceuticals |
肠易激综合症 |
2011.3.7 |
9 |
Benlysta |
Human Genome Sciences |
红斑狼疮 |
2011.3.10 |
10 |
Esbriet |
InterMune |
特发性肺纤维化 |
2011一季度 |
11 |
Pixantrone |
Cell Therapeutics |
非霍奇金淋巴瘤 |
2011一季度 |
12 |
Daxas |
Forest Laboratories |
慢性阻塞性肺病 |
2011一季度 |
13 |
Horizant |
Xenoport |
腿不宁症 |
2011.4.6 |
14 |
Fusilev |
Spectrum Pharmaceuticals |
结肠癌 |
2011.4.29 |
15 |
ANX-530 |
Adventrx Pharmaceuticals |
非小细胞肺癌 |
2011.5.3 |
16 |
Telaprevir |
Vertex Pharmaceuticals |
丙肝 |
2011.5.23 |
17 |
brentuximab vedotin |
Seattle Genetics |
霍奇金淋巴瘤 |
2011三季度 |
18 |
MELAFind |
MELA Sciences |
诊断黑素瘤 |
未知 |
19 |
Prochymal |
Osiris Therapeutics |
移植物抗宿主病 |
可能 |
20 |
Intermezzo |
Transcept Pharmaceuticals |
失眠 |
可能 |
21 |
mipomersen |
Genzyme |
严重高胆固醇血症 |
可能 |
22 |
Levadex |
MAP Pharmaceuticals |
偏头痛 |
可能 |
23 |
lorcaserin |
Arena Pharmaceuticals |
减肥药 |
可能 |
24 |
Qnexa |
Vivus |
减肥药 |
可能 |
25 |
Bydureon |
Amylin Pharmaceuticals |
糖尿病 |
可能 |
26 |
AZ-004 |
Alexza Pharmaceuticals |
精神分裂症 |
可能 | |
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