【药品名称】
药品名（中）：碘羟拉葡胺注射液
汉语拼音：Dianqianglapu'an Zhusheye
商品名（中）：
英文名：Meglumine Ioxitalamate Injection
英文商品名：
剂型：注射剂
【主要成份】
【性状】
【药理毒性】
1.高渗透压、水溶性、肾向性碘造影剂（Ⅴ：造影剂）。
2.本品含有碘羟拉葡胺，是三碘苯酸的水溶性盐。
3.其有较高的渗透压：1710mOsm/kg。
4.碘含量：30%w/v。
【药代动力学】
随着血管内注射，药物分散到血管内和间质中。药物通过肾小球的过滤，不经分解以原形快速从尿液中排出。肾衰病人，经胆道途径排出。
【适应症】
尿路静脉造影，电脑化断层造影，静脉造影，退行性尿道膀胱造影或耻骨弓上的膀胱造影。
【用法用量】
血管内途径：尿路静脉造影，必须根据病人的年龄、体重和肾功能给药，一般剂量为每公斤体重1-2毫升，体重低于20公斤的儿童，剂量为每公斤体重2-3毫升。退行性尿道膀胱造影或耻骨弓上的膀胱造影，根据膀胱的体积给药。 内容来自chinamsr.com
【不良反应】
1.经常会引起轻微的不良反应。这些副作用可能只产生一种，也可能是多种，包括：
（1）呼吸症状：咳嗽、感觉呼吸抑制。
（2）胃肠症状：恶心、呕吐。
（3）神经症状：发热、焦虑、激动、头痛。
（4）皮肤症状：面色潮红、皮肤搔痒、局部或全身风疹、皮疹、眼睑水肿。
2.偶尔发生的较严重的不良反应或即刻引起的副作用。
（1）过敏反应：呼吸困难、血压降低、罕见过敏性休克、支气管痉挛、喉头水肿、肺水肿、罕见血管水肿。
（2）心血管功能紊乱：心律失常、脸色苍白、发绀、罕见引起心衰和心血管萎缩。
（3）神经功能紊乱：手足抽搐、抽搐、昏迷。
3.如果造影剂意外渗出到血管外将引起局部疼痛和炎性反应。
【禁忌】本品不得注射到蛛网膜腔。
【注意事项】
1.碘造影剂可以引起轻微的、严重的或致命的不良反应，不良反应通常是在给药初期发生，但有时也可能在后期发生。这些不良反应是不可预知的，但通常是发生在有过敏史的病人身上。如：风疹、哮喘、花粉热、湿疹、多种食物或药物过敏、或在预先用碘造影剂检查期间有特殊敏感史。用碘试验或同时做的其他试验不能检测出这些不良反应。
2.使用时的特殊防护
（1）检查应在禁食的情况下进行，对怀疑肾功能受损的病人应先确定血浆肌胺酸酐的量，以便确定给药剂量。
（2）检查期间必须由医师进行监护；必须维持一条静脉管；特别注意患有严重的呼吸衰竭，或充血性心力衰竭的病人。
（3）检查前应避免任何脱水，特别是婴儿。有肾功能衰竭、糖尿病、多发性骨髓瘤、高尿酸血症、幼儿和老年性动脉粥样化的病人须维持充分的尿液排出。
（4）必须具备出现危险时急救和复苏的设备，特别是病人服用β-受体阻断药或已知的情况下或怀疑是黑色素细胞瘤时。
（5）对患有甲状腺机能亢进或良性甲状腺结节的病人提出特别警告。
（6）尿路造影或血管造影前必须进行甲状腺同位素扫描或用放射性碘检查，因为碘会短暂地滞留在甲状腺中。 中国医药联盟
【孕妇和哺乳期妇女用药】
服用碘造影剂后，在闭经14周后检查，离析出的过量碘可以引起胎儿甲状腺功能紊乱。然而这种作用是可逆的，若检查对怀孕的母亲有益，并且经过慎重权衡，利大于弊，则可用该方法进行检查。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.联合用药的要求（1）β-受体阻断药：由于碘造影剂引起的休克或血压过低，β-受体阻断药可以补偿性的减小心血管的反应。在进行放射学研究之前，可能的话，应停止使用β-受体阻断药。当治疗需持续一段时间时，须准备适宜的复苏设备。（2）利尿药：如果利尿药引起脱水，将增加急性肾功能衰竭的危险，特别是使用大剂量碘造影剂时。在服用碘造影剂前应多饮水。（3）二甲双胍在对糖尿病病人的放射学研究中发现，功能性肾衰竭将引起乳汁酸中毒。研究前48小时必须停止使用二甲双胍，并且只能在完成放射学检查2天后才能重新开始。2.须引起重视的化合物：白细胞介素Ⅱ如果事先使用过白细胞介素Ⅱ将会出现下述危险：皮疹，较少见，血压降低，少尿，甚至肾衰。

【药物过量】已经发现脱水病人超剂量服药及注射剂量较高的病人全部注射完之后发生急性肾衰竭的情况。补充水分或其他适宜的治疗对少尿或无尿无效时，必须给病人透析。

【规格】100ml：30g碘
【包装】100ml规格 10瓶/盒。
【贮藏】
【有效期】36个月
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】法国

注册证号 H20030521
原注册证号 
产品名称（中文） 碘羟拉葡胺注射液
产品名称（英文） Meglumine Ioxitalamate Injection
商品名（中文） 台利显
商品名（英文） Telebrix 30 Meglumine
剂型（中文） 注射液
规格（中文） 100ml:30gI
注册证号备注 
包装规格（中文） 10瓶/盒
生产厂商（中文） 
生产厂商（英文） GUERBET
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） 16,rue Jean Chaptal,93600 Aulnay-sous-Bois
厂商国家（中文） 法国
厂商国家（英文） France
分包装批准文号 
发证日期 2003-10-10
有效期截止日 2008-10-09
分包装企业名称 
分包装企业地址 
分包装文号批准日期 
分包装文号有效期截止日 
产品类别 化学药品
药品本位码 86978485000037
药品本位码备注 
公司名称（中文） 
公司名称（英文） GUERBET
地址（中文） 
地址（英文） BP 50400 F95943 Roissy CdG Cedex
国家（中文） 法国
国家（英文） France