瑞典批准新颖的核磁共振成像肝脏显像剂上市 本品系一新的高度特异性钆塞酸对比剂,是Gd-DTPA水溶性乙氧基苄基衍生物。此化合物被肝细胞摄取(30%的剂量进入肝细胞),等量经肾和胆汁排泄。使用本品后立即增亮T1呈现的磁性共振成像。由于本品的化学结构特别易被肝细胞吸收,因而增强健康肝组织影像(肝实质影像增强)。而无肝细胞功能或小(囊肿、转移瘤和大多数细胞癌)的保持不显像,故更易检测与定位。本品给药后可立即获得有效的诊断资料(动态成像),还可区别损伤的性质(如区别不同类型的肝损伤)。本品可提供同时检测、定位和区别各种类型的肝损伤,为增加放射科医生诊断信心提供了有力的工具。而且,用本品检查仅需1次注射对比剂,方便病人和节省费用。 注册证号 H20100667 EOB・プリモビスト注シリンジ
Primovist已在全球进行临床研究,已证明清晰的诊断效果和极好的安全性。准备今年在肝脏检查特别频繁的日本和其他亚洲国家申请上市。 化学名称 分子式 分子量 行为 组成 内容(毫升) 5 内容(毫升) 10 成分含量 在注射器中的组件数量1(毫克) 药代动力学 血液中的浓度 这与中度肾功能损害0.1mL/kg静脉注射时,在不同的患者,严重肾功能衰竭需要血液透析相比,其AUC0 -∞增加健康的成年人,药物的患者六倍2显着延长血浆半衰期。) (海外数据) 排泄 在肝功能损害患者的分泌物 功效或效力/用法和用量 肝肿瘤的计算机断层成像在磁共振 用法和用量 通常,成人静脉注射这种药物是0.1mL/kg。 副作用 概览不良反应的发生率 1,755在76例(4.33%)的个案共有例副作用。主要的副作用是血管舒张功能(感觉温暖,冲洗),16例(0.91%),12例(0.68%),味道变态9例(0.51%),头痛恶心8例(0.46%)为他人。 (经批准:总的国内和国际临床试验)
*休克,过敏症状 由于可能会出现以下副作用,应仔细观察,应采取适当的措施,如果必要的。 精神神经系统 心血管病 呼吸 胃肠病学杂志 其他 包装 注射器为5mL × 5,10 × 5毫升 拜耳制药查询 制造商(进口商) |
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钆塞酸二钠注射液Primovist(Gadoxetic Acid Disodium Injection)简介:
瑞典批准新颖的核磁共振成像肝脏显像剂上市 瑞典批准德国先灵公司新颖的核磁共振成像肝脏显像剂钆塞酸二钠(gadoxetic Aacid disodium)上市,商品名:Primovist。本品设计以磁性共振成像来监测和定性 ... 责任编辑:admin
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