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简介：
【药品名称】通用名称：普罗雌烯阴道胶囊【成 份】本品主要成份为普罗雌烯。【性 状】本品为淡黄色卵圆型软胶囊，内容物为无色透明或半透明油状液体。【适 应 症】因雌激素不足引起的阴道萎缩； ...
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【药品名称】
通用名称：普罗雌烯阴道胶囊
【成 份】本品主要成份为普罗雌烯。
【性 状】本品为淡黄色卵圆型软胶囊，内容物为无色透明或半透明油状液体。
【适 应 症】因雌激素不足引起的阴道萎缩；宫颈、阴道和外阴的粘膜部分因分娩、局部手术或物理疗法（如激光、冷冻或烧灼等）等引起损伤的迁延不愈，结痂延迟。
【规 格】10mg
【用法用量】阴道内用药，通常每日1粒，一个疗程20天。将湿润过的软胶囊放入阴道深部。尽管外观为油状，但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行阴道冲洗，用水和肥皂冲洗一次即可。特殊情况下，如在治疗前就有较多分泌物时，可用月经纸。如病因持续（如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。
【不良反应】和所有雌激素类药物一样，该产品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。
【禁 忌】虽然此药在应用过程中未发生全身性效应，但作为应用任何雌激素的一项预防性措施，不提倡将此药应用于有雌激素依赖性癌症史的患者。
【注意事项】请将本品置于儿童无法接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期内禁止使用该药物，哺乳期内不推荐使用此药物。
【儿童用药】本品尚无儿童应用的资料。
【老年用药】同成人，无特殊。
【药物相互作用】为避免药物间相互作用发生的可能性，必须把治疗期间正在使用的其它药物告知你的医生或药剂师。
【药物过量】本品为局部外用药，仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内，不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时需求医生的指导。
【药理毒理】药理作用本品为化学合成的甾体类妇科用药。其主要成份普罗雌烯对女性生殖道底部粘膜处产生局部雌激素作用，从而恢复其营养机能。毒理研究本品是局部用药，在阴道内使用后，不会对远离阴道的器官产生全身性的雌激素效应。
【药代动力学】在皮肤上用药后，只有少于1%的普罗雌烯进入全身。
【贮 藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包 装】铝塑包装；10粒，20粒/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38582005
【批准文号】国药准字H20059607
注册证号 H20100656
原注册证号
产品名称（中文） 普罗雌烯阴道胶囊
产品名称（英文） Promestriene Vaginal Capsules
商品名（中文） 更宝芬
商品名（英文） Colpotrophine
剂型（中文） 胶囊剂
规格（中文） 10mg
注册证号备注
包装规格（中文） 10粒，20粒/盒
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Laboratoire THERAMEX
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） 6 Avenue Albert II-B.P.59 MC 98007 MONACO Cedex
厂商国家（中文） 摩纳哥
厂商国家（英文） Monaco
分包装批准文号
发证日期 2010-09-23
有效期截止日 2015-09-22
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978566000102
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Laboratoire THERAMEX
地址（中文）
地址（英文） 6 Avenue Albert II-B.P.59 MC 98007 MONACO Cedex
国家（中文） 摩纳哥
国家（英文） Monaco
【英文名称】 Promestriene
【其他名称】 更宝芬，甲丙雌二醚，普鲁雌醚，普罗雌醚，Clopotrofin，Colpotrophine，Delipoderm
【适应证】
1.雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩症状：如干燥、性交痛、萎缩性阴道炎；预防因雌激素缺乏引起复发性下泌尿道感染；尿频、尿急、轻度尿失禁。
2.绝经后妇女阴道手术前后。
【不良反应】
1.阴道局部有轻度灼热感、瘙痒。
2.偶有乳房胀痛。
【禁忌证】有雌激素禁忌证者禁用。
【注意事项】
1.如使用频繁，应定期作体检，检查乳房和子宫内膜厚度。
2.哺乳期妇女应慎用。
3.可与皮质激素、巴比妥、苯乙酰盐、利福平、胰岛素、β-肾上腺素受体阻断剂发生相互作用。
【给药说明】
1.每日用量不超过1次，连续使用3～6周后应停用，不宜长期连续使用。
2.应在晚上睡前使用，以免药物流出，影响疗效。
【用法与用量】每日1枚0.5mg栓或用送药器将0.5g软膏(相当于0.5mg雌三醇)放入阴道，连续使用3周。如有尿失禁可连续使用6周。疗程完后，根据症状缓解情况，可用维持量，一周使用2次。
【制剂和规格】
1.普罗雌烯栓剂：0.5mg。
2.普罗雌烯软膏：1g:1mg。
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