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沙格司亭注射液(SARGRAMOSTIM,商品名:普鲁肯PROKIN)

2011-04-30 12:17:18  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:151  文字大小:【】【】【
简介: 沙格司亭 Sargramostim 药品类别: 其它调节免疫功能药 药理药动 本品是应用基因重组工程技术制成的蛋白质无菌粉剂。能刺激粒细胞及巨噬细胞等白细胞的增殖、分化及活化作用,从而增强造血功能,并 ...
沙格司亭  Sargramostim 
 
药品类别:  其它调节免疫功能药
药理药动
本品是应用基因重组工程技术制成的蛋白质无菌粉剂。能刺激粒细胞及巨噬细胞等白细胞的增殖、分化及活化作用,从而增强造血功能,并能增强中粒白细胞、嗜酸粒细胞及单核细胞的多种功能,还可提高效应细胞的吞噬细菌及消灭癌细胞等免疫活动的能力。
药动学
皮下注射本品,在3~4h血药浓度达峰值。血药浓度峰值和曲线下面积随剂量的增大而增高。静注本品的清除半减期为1~2h,皮下注射则为2~3h。给药后在体内广泛分布,很快被代谢排泄,主要从尿中排出。
适 应 症
本品适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症,亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下,也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症,还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
用法用量
  本品为无菌冻干粉剂,用稀释液溶解后,静注或皮下注射。剂量视具体病情而定,应调节剂量使白细胞计数维持在所期望的水平,通常为低于10×109/L。对骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血伴白细胞减少,使用剂量为3μg/kg,皮下注射,每日1次。癌症化疗所引起的白细胞减少症为5~10μg/kg,皮下注射,每日1次,在化疗停止1日后方可使用,持续7~10日。骨髓移植:每日5~10μg/kg,静滴4~6h,每日1次。艾滋病:1μg/kg,皮下注射,每日1次。
本品应避光贮于2~8℃,可稳定保存24个月;如用无菌溶媒溶解后,置于冰箱内(2~8℃),可保存1周。
 
[用法]
静滴,推荐剂量为每日 250μg/平方米,连续给药 21日,在自体骨髓移植后 2—4小时即可给药,约 2小时滴完。亦可每日静滴 5—10μg/kg,在 4—6小时内滴完。
皮下注射,①骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血:每日 3μg/kg,一般 2—4日白细胞开始升高,以后调节剂量,使白细胞升至所希望水平;②肿瘤化疗:每日 5—10μg/kg,在化疗停止 1日后用本品,持续 7—10日,停药后至少间隔 48小时,方可进行下一疗程的化疗;③艾滋病:单独用药时,每日 1μg/kg。与叠氮脱氧胸苷(AZT)或 AZT/α-干扰素合用时,每日 3—5μg/kg。与更昔洛韦合用时,每日 3—5μg/kg,一般2—4日后开始白细胞增多。
[制剂]注射用冻干粉:每支 50μg; 100μg;150μg; 250μg;300μg;400μg;700μg。用无菌溶媒溶解后,于 2—8℃可保存 1周。静注稀释液于 2—8℃可保存 24小时。用溶媒溶解后可冻存 28日,冻融 2次。
[贮藏]于 2—8℃避光保存。
不良反应
常见的不良反应是发热、皮疹。较少见的反应依次为低血压、恶心、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。罕见的反应有变态反应、支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律失常、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、呼吸困难、肺水肿和晕厥等。偶见血清白蛋白水平降低。
禁忌症
禁用于对本品有过敏史的患者和自身免疫性血小板减少性紫癜的患者。
孕妇不宜使用,哺乳妇女使用本品前应停止哺乳。
孕妇、哺乳妇、未成年人及恶性骨髓肿瘤病人慎用。骨髓及外周血中存在过多白血病的未成熟细胞(≥10%)者禁用,对本品中任何成分过敏或自身免疫性血小板减少性紫癜者忌用。
药物相互作用
本品不能与肿瘤化疗药同时使用,以免发生药物相互作用。 
 注:以下产品不同规格和不同价格,购买时请以电话咨询为准!
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原产地英文商品名:
PROKINE-500mcg/ml/Vial,5Vials/
原产地英文药品名:
SARGRAMOSTIM
中文参考商品译名:
普鲁肯-500微克/毫升/瓶, 5瓶/Bo
中文参考化合物名称:
沙格司亭
生产厂家英文名:
Immunex Corp
该药品相关信息网址1:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/onctools/summary.cfm?ID=297
------------------------------------------------------
原产地英文商品名:
PROKINE-250mcg/Vial,5Vials/Box
原产地英文药品名:
SARGRAMOSTIM
中文参考商品译名:
普鲁肯-250微克/瓶, 5瓶/盒
中文参考化合物名称:
沙格司亭
生产厂家英文名:
Immunex Corp
该药品相关信息网址1:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/onctools/summary.cfm?ID=297

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