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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 皮肤性病 >> 药品目录 >> 抗真菌药物类 >> 盐酸奈替康唑乳膏Atolant(Neticonazole hydrochloride)

盐酸奈替康唑乳膏Atolant(Neticonazole hydrochloride)

2011-05-02 15:30:36  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:973  文字大小:【】【】【
简介: 奈康唑 Neticonazole 中文别名: 奈康唑、萘特康唑 英文别名: Atolant 生产企业: 药品类别: 抗真菌类 药理药动 本品有抑制真菌发育作用,在0.08μg/ml~5μg/ml浓度培养白色念珠菌时,引起 ...

奈康唑 Neticonazole 
中文别名:  奈康唑、萘特康唑
英文别名:  Atolant
生产企业:  
药品类别:  抗真菌类 
 
药理药动
本品有抑制真菌发育作用,在0.08μg/ml~5μg/ml浓度培养白色念珠菌时,引起麦解甾醇的合成抑制。在20μg/ml以上浓度时可引起细胞内K+和磷酸根离子的释放。对须发癣菌,可引起菌体尖端部膨大,细胞壁肥厚,细胞内细胞器断裂、变形等。
对酵母类真菌、皮肤丝状菌、花斑糠疹菌、黑色真菌及其它丝状菌显示具有与CTZ(克霉唑)、BFZ(必佛那唑)同样的或更好的抗真菌作用。而且,对临床新分离的菌株也同样有效。根据对本品最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)测定,显示对念珠菌属有抑菌作用和对皮肤丝状菌具有杀菌作用。抗真菌作用在 pH中性区更强,抗真菌作用随着接种菌数增多及培养天增加而降低。
适 应 症
本品适用于下列皮肤真菌病:
1.白癣足白癣、体白癣及股白癣。
2.皮肤念珠菌病指趾间糜烂、夹擦烂。
3.花斑糠疹。
用法用量
以1%的软膏或搽剂每天1次涂布于患部。
[制剂与规格]软膏剂:每克中含本品10mg。液体搽剂:每毫升中含本品10mg。
不良反应
有时局部可有刺激感、皮肤炎症、发红、红斑、龟裂、瘙痒、湿疹和脱屑增多。
禁忌症
对本品成分过敏者或有过敏史者禁用。
若有明显糜烂,不宜使用。

Brand Name:Atolant Solution 1%

Nonproprietary (Generic) Name:Neticonazole hydrochloride
Dosage Form:solution

THIS MEDICINE WORKS FOR
Atolant stops the growth of/or kills fungus ( such as trichophyton or candida ) which are the main cause of a skin infection such as athlete's foot or candidiasis.
BEFORE USING THIS MEDICINE 
Tell your Doctor:
 - If you ever had unusual or allergic reaction to any medicines.
 - Patients with severe inflammation of skin.
 - If you are using any other prescription or nonprescription (OTC) medicines.
Pregnancy/Breast-feeding
Make sure your doctor knows if you are already pregnant or are breast-feeding.
HOW SHOULD THIS MEDICINE BE USED? 
・Follow your doctor's instructions. Wash your hands first, then gently rub the medication in the affected and surrounding area. Use once a day.
・Keep Atolant away from eyes. In case Atolant gets in your eyes, wash with water. Consult with your eye doctor ( ophthalmologic surgeon ) if needed.
・If you are ordered to use this medicine on regular schedule and you missed a dose, apply as soon as possible.
・If you put too much Atolant, wipe off with a tissue paper. Do not reuse the wiped off solution or tissue.
・Do not stop your medication without the instructions of your doctor.
SIDE EFFECT(s) OF THIS MEDICINE 
A medicine may cause some unwanted effects.
Stop taking your medicine and check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Other side effects not listed above may also occur in some patients. If you notice any other effects, check with your doctor:
Tingling feeling, dermatitis, skin turning red, itching, exposed raw patches of tissue, scaling/cracking skin.
Check with your doctor/pharmacist if anything is bothersome to you.

【原产地英文商品名】Atolant solution 1% 10mls/vial 20vials/box
【原产地英文药品名】Neticonazole hydrochloride
【中文参考商品译名】

注:以下产品是不同的规格和不同的价格,购买时请以电话咨询为准

·Atolant solution 1% 10毫升/支 20支/盒

·Atolant cream 1% 10克/支 20支/盒
·Atolant ointment 1% 10克/支 20支/盒
【中文参考药品译名】Neticonazole hydrochloride
【生产厂家中文参考译名】Hisamitsu
【生产厂家英文名】Hisamitsu

アトラントクリーム1%

一般名
ネチコナゾール塩酸塩(Neticonazole hydrochloride)

化学名
(E)-1-[2-methylthio-1-[2-(pentyloxy)phenyl]ethenyl]-1H-imidazole hydrochloride

分子式
C17H22N2OS・HCl(分子量:338.90)

構造式
. 性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、わずかに特異なにおいがあり、味は刺激性で苦い。
水、メタノール又はエタノール(95)に極めて溶けやすく、無水酢酸に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

融点
145~148℃

組成

有効成分
ネチコナゾール塩酸塩

含量(1g中)
10mg(1%)

添加物
エデト酸ナトリウム水和物,ステアリルアルコール,中鎖脂肪酸トリグリセリド,トリエタノールアミン,白色ワセリン,パラオキシ安息香酸ブチル,パラオキシ安息香酸メチル,ポリオキシエチレンセチルエーテル,モノステアリン酸グリセリン

性状

剤形・性状
白色の乳剤性軟膏で、わずかに特異なにおいがある。

識別コード
HP251C(チューブに記載)

一般的名称

ネチコナゾール塩酸塩クリーム

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

(次の患者には使用しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

(1)
白癬:足白癬、体部白癬、股部白癬

(2)
皮膚カンジダ症:指間びらん症、間擦疹

(3)
癜風

効能又は効果毎の用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

5942例中副作用が報告されたのは69例(1.16%)で、その主なものは皮膚炎35件(0.59%)、そう痒感26件(0.44%)、刺激感11件(0.19%)、発赤・紅斑9件(0.15%)等であった。(承認時及び再審査終了時までの調査)

その他の副作用

1. 皮膚注)
0.1~5%未満
局所の刺激感、皮膚炎、発赤・紅斑、そう痒感、湿潤、落屑の増加等

2. 皮膚注)
0.1%未満
亀裂、白癬疹

3. 皮膚注)
頻度不明
自家感作性皮膚炎

注)このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。

適用上の注意

適用部位

(1)
眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

(2)
著しい糜爛面には使用しないこと。

薬物動態

健常成人男子背部に、2%ネチコナゾール塩酸塩クリーム5gを10時間密封塗布し、血中濃度を経時的に測定したところ、ネチコナゾール塩酸塩濃度は塗布後8時間まで上昇し(Cmax=5.9ng/mL)、以後比較的速やかに消失し、24時間後には測定限界以下となった。

臨床成績

一般臨床試験として546例、比較臨床試験として385例の総計931例について臨床試験を実施し、アトラントクリーム1%の有効性が認められている。1)~3)

疾患名  有効率(%)
(有効以上/評価例数) 
白癬:足白癬  76.1(232/305) 
白癬:体部白癬  84.3(150/178) 
白癬:股部白癬  90.8(108/119) 
皮膚カンジダ症:指間びらん症  83.6(61/73) 
皮膚カンジダ症:間擦疹  95.0(133/140) 
癜風  86.2(100/116) 
計  84.2(784/931) 

薬効薬理

1.
抗真菌作用

(1)
ネチコナゾール塩酸塩は、皮膚糸状菌をはじめ酵母状真菌、癜風菌などに優れた抗真菌作用を示した。主な臨床分離株に対する最小発育阻止濃度(MIC)は次のとおりである。4)5)
(「薬効薬理の表」参照)

(2)
Trichophyton mentagrophytesによるモルモット背部白癬モデルに対し、優れた治療効果を示した。6)
2.
感染防御効果
モルモット背部皮膚面に1%ネチコナゾール塩酸塩クリームを塗布し、24、48、72時間後にTrichophyton mentagrophytesを接種した実験では、塗布72時間経過後においても優れた防御効果が認められた。6)

3.
作用機序
ネチコナゾール塩酸塩の作用機序は、完全発育阻止及び殺菌的作用を示す高濃度域では直接的細胞膜障害が、また部分的発育阻止を示す濃度域においては真菌細胞の構成成分であるエルゴステロールの合成阻害が主で、その作用による膜脂質組成の変化が前者の作用を増強するものと考えられる。7)

薬効薬理の表

抗真菌作用

菌種  MIC(μg/mL)
幾何平均値(最小~最大) 
Trichophyton rubrum  0.07(0.05~0.10) 
Trichophyton mentagrophytes  0.13(0.10~0.20) 
Microsporum canis  0.04(0.012~0.05) 
Microsporum gypseum  0.39(0.39) 
Epidermophyton floccosum  0.012(0.012) 
Candida albicans  12.90(6.25~25) 
Malassezia furfur  0.58(0.08~5) 

包装

アトラントクリーム1%:10g×20、10g×50


製造販売元
久光製薬株式会社

责任编辑:admin


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