Lucentis的（兰尼）注射液

美国初始认证：2006年
 
适应症
Lucentis的适应症是用于新生血管（湿）年龄相关性黄斑变性病人的治疗。

剂量和用法
眼科玻璃体腔内注射仅
Lucentis的0.5毫克（0.05毫升），则建议由每月一次眼内。
虽然效果较差，治疗可减少到一次注射后的第一个四，每三个月注射，如果每月注射是行不通的。相对于持续每月给药，给药每3个月，将导致大约5个字母（1线）视力利益的损失，平均在以下9个月。患者应定期评估。

剂型和优势

10毫克/在一个玻璃体内注射单用小瓶毫升溶液

禁忌
眼或眼周感染
超敏反应
 
警告部分
眼内炎和视网膜脱离玻璃体腔内注射后可能会发生。应监测患者在注射后的周。
眼内压力增加人们已经注意到，玻璃体内注射后60分钟。
 
不良反应
最常见的（报告≥6％，比对照组Lucentis的治疗的受试者高）不良reations是结膜出血，眼痛，玻璃体漂浮物，增加眼内压，眼内炎症。

修订：06/2006

据公开资料显示，瑞士罗氏公司（Roche Group）2008年以437亿美元收购其美国基因泰克（Genentech）公司所有已发行股票。而乐明睛（Lucentis）是由基因泰克公司和诺华集团（Novartis AG）共同开发。

据记者了解，乐明睛是唯一一种得到批准的、治疗老年黄斑变性患者视力的药物，诺华公司具有乐明睛在北美市场以外的独家经营权。

Lucentis治疗湿性老年黄斑变性

近日，英国国家卫生和临床医疗优选研究所推荐Lucentis（雷珠单抗注射液）作为治疗所有湿性老年黄斑变性（AMD）的有效方法，湿性老年黄斑变性是50岁以上人群主要致盲原因。诺丁汉大学医学院眼科副教授Winfried Amoaku说："湿性AMD是一种退行性病变，它能导致患者视力迅速下降，患者会因此丧失自理能力，生活质量也会因此下降。Lucentis能帮助那些有维护或改善视力需求的患者。" Lucentis是专门针对眼科疾病研制的药物，是唯一获得批准的能提高绝大多数湿性老年黄斑变性患者的视力和视力相关功能的治疗药物。7000多名患者参与的临床实验表明，接受Lucentis治疗的患者比未接受治疗的患者视力提高4行（21个字母），这种状况可稳定2年。

玻璃体腔注射Lucentis治疗血管样条纹一例

目的：Lucentis治疗视网膜血管样条纹并发CNV临床观察
方法：确诊血管样条纹并发CNV患者一例，连续三次玻璃体腔注射Lucentis 0.5mg治疗，观察视力、ETDRS表字母数、眼压、眼底、FFA、ICGA、OCT等情况。
结果：第一次注射4周后随访视力提高右眼4行，提高15个字母，左眼3行8个字母；眼压正常无前节反应；OCT示黄斑中心凹厚度下降右眼15um、左眼49um；FFA示黄斑部荧光渗漏减少。二次注药术后三个月随访视力提高右眼3行，ETDRS表提高10个字母，左眼3行， 10个字母；OCT示黄斑中心凹厚度下降右眼82um、左眼112um；FFA示黄斑部荧光渗漏减少。行三次Lucentis玻璃体注射，仍在观察中。
结论：应用玻璃体腔注射Lucentis治疗血管样条纹短期内具有视力提高、黄斑水肿减轻的作用和较好的安全性，但其长期疗效及安全性仍有待进一步的随访和大样本研究。

Lucentis黄斑水肿第二项3期试验获肯定结果

Genentech公司表示Lucentis(ranibizumab)注射剂在一项三期试验中达到了试验终点，这项名为Cruise的试验表明其与基线相比该药使用6个月后可改善由于视网膜分枝静脉堵塞引起的黄斑水肿患者的视力。Lucentis已批准用于湿性老年性黄斑病变。试验中出现的副作用与此前试验一致，没有出现新的副作用，此前公司于7月初也表示一项名为BRAVO的3期试验获得了肯定性结果。公司表示很高兴这两项试验都获得了肯定结果，显示该药可尽早的与持续的改善黄斑水肿患者的视力，这两项试验结果将成为递交上市申请的资料。

OCT对玻璃体腔内注射Ranibizumab（Lucentis）治疗渗出性年龄相关性黄斑变性效果观察
【摘要】 目的 本研究回顾性调查利用光学相干断层扫描（OCT）对璃体腔内按需注射ranibizumab（Lucentis）治疗渗出性黄斑变性的效果。方法 确切诊断为渗出性年龄相关性黄斑变性的患者，使用2m ETDRS（early treatment diabetic retiopathy study）表检查视力， OCT检查分析黄斑区形态变化，包括中央1mm区域视网膜神经上皮层平均厚度值（central retinal thickness, CRT），视网膜神经上皮层的最大厚度﹑神经上皮层内囊样改变的最大直径﹑视网膜下积液（sub-retina fluid，SRF）最大高度及中心凹处视网膜神经上皮层的厚度。患者玻璃体腔内注射0.5mg（0.05ml）ranibizumab后每月定期随访，根据OCT检查结果决定给予第二次或随后治疗。结果 49人（49眼）共接受玻璃体腔内ranibizumab注射116次，随访5~14月（平均8.18±3.52月），除4眼（8.16%）最好矫正视力降低外，余45眼（91.84%）最好矫正视力保持不变或有所提高，其中21眼（42.48%）提高2行以上。OCT检查CRT值和视网膜神经上皮层最大厚度，黄斑中心凹厚度与治疗前相比较都有显著降低并具有统计学差异（p<0.001）。但最好矫正视力所读取字母数目提高的量与黄斑中央区域CRT减少的量，神经视网膜的最大厚度减少的量及黄斑中心凹厚度均无统计学相关。结论 Ranibizumab是治疗渗出性年龄相关性黄斑变性十分有效的药物，治疗后患者的视力得到保持甚至提高，视网膜结构显著恢复，视网膜水肿明显吸收。
【关键词】年龄相关性黄斑变性/药物疗法；Ranibizumab；光学相干断层扫描

【原产地英文商品名】LUCENTIS 10mg/ml 0.23ml/vial
【原产地英文药品名】RANIBIZUMAB
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同的规格和不同的价格，购买时请以电话咨询为准！
·乐明睛 3毫克/瓶
·乐明睛 10毫克/毫升 0.23毫升/瓶
【中文参考药品译名】雷珠单抗
【生产厂家中文参考译名】基因技术公司
【生产厂家英文名】GENENTECH

Who is LUCENTIS for?
LUCENTIS® (ranibizumab injection) is a prescription medicine for the treatment of patients with wet age-related macular degeneration (AMD).

What important safety information should I know about LUCENTIS?
Like any prescription medication, LUCENTIS is not for everyone. You should not use LUCENTIS if you have an infection in or around the eye.

Like other injections given into the eye, serious eye infection (endophthalmitis) and detached retina have occurred with LUCENTIS. Increases in eye pressure have been seen within 1 hour of an injection. Your eye doctor should monitor your eye pressure and eye health during the week after the injection.

If your eye becomes red, sensitive to light, painful, or has a change in vision, you should seek immediate care from your eye doctor.

Although uncommon, conditions associated with eye- and non-eye-related blood clots (arterial thromboembolic events) may occur.

Serious side effects related to the injection procedure were rare. These included serious eye infection, detached retina, and cataract. Other uncommon serious side effects included inflammation inside the eye and increased eye pressure.

The most common eye-related side effects were red eye, eye pain, small specks in vision, the feeling that something is in your eye, and increased tears. The most common non-eye-related side effects were nose and throat infection, headache, and respiratory and urinary tract infections.

LUCENTIS is for prescription use only. Individual results with LUCENTIS may vary.