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LEXIVA(fosamprenavir钙)片剂和口服混悬剂

2011-07-05 10:31:49  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:172  文字大小:【】【】【
简介: LEXIVA(fosamprenavir钙)片剂,薄膜包衣 生产商:葛兰素史克公司 LEXIVA(fosamprenavir钙)片剂和口服混悬剂 初始美国批准:2003 最近的主要变化 警告和注意事项 警告和注意事项,肾结石 ...

LEXIVA(fosamprenavir钙)片剂,薄膜包衣

生产商:葛兰素史克公司
 
LEXIVA(fosamprenavir钙)片剂和口服混悬剂
初始美国批准:2003
 
最近的主要变化

警告和注意事项

警告和注意事项,肾结石

禁忌

警告和注意事项
 
适应症
LEXIVA是一个艾滋病毒蛋白酶抑制剂的结合表示为HIV - 1感染的抗逆转录病毒药物治疗等。 
 
剂量和用法
治疗初治成人:
LEXIVA 1400毫克,每天两次; LEXIVA 1400毫克,每天一次加利托200毫克,每天一次; LEXIVA 1400毫克,每天一次加利托100毫克,每天一次; LEXIVA 700毫克,每天两次加利托那韦100 mg,每天两次。
蛋白酶抑制剂经验丰富的成年人:LEXIVA 700毫克,每天两次加利托那韦100 mg,每天两次。
儿科患者(2〜18岁):用量要根据体重计算(公斤),不应超过成人剂量。
肝功能不全:对于轻度,中度或重度肝功能不全患者推荐的调整。 
投药注意事项

LEXIVA片可采取或没有食物。
LEXIVA悬挂:成人应采取断粮;儿科患者应随身携带的食物。
 
剂型和规格
700毫克片剂和50毫克/毫升口服混悬液
 
禁忌
过敏LEXIVA或安普那韦(如史蒂文斯 - 约翰逊综合征)。

药品高度依赖CYP3A4清除和血浆水平的升高可能导致严重的和/或危及生命的事件。

回顾利托禁忌时,结合使用。


警告和注意事项
某些药物不应合用与LEXIVA由于风险严重或威胁生命的不良反应。
LEXIVA应停止对严重皮肤反应,包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征。 LEXIVA应采用与已知磺胺过敏患者慎用。
 
超过批准的使用剂量高可能导致转氨酶升高。 B型或C型肝炎患者在转氨酶升高的风险增加。

患者接受LEXIVA可能开发新的糖尿病发病或病情加重,高血糖,免疫重建综合征,再分配/身体脂肪的积累,甘油三酯和胆固醇浓度升高。监视器胆固醇和甘油三酯治疗前和定期支付。
急性溶血性贫血有报道用安普那韦。
血友病:自发性出血可能发生的和额外的第八因子可能是必需的。
肾结石:肾结石病例,已报告有fosamprenavir。
 
不良反应
在成年人中最常见的(发生率≥4%)的不良反应是腹泻,皮疹,恶心,呕吐,头痛。
呕吐是儿科常见的比成年人。 
 
药物相互作用
与药物合用的LEXIVA诱发CYP3A4可能会降低安普那韦(活性代谢产物)的浓度导致病毒学活动的潜在损失。
用药物抑制CYP3A4安普那韦合用可能增加浓度。
利托那韦合用的LEXIVA并可能导致与CYP2D6代谢药物的临床意义的相互作用。

修订:04/2010

英文药名: Lexiva (Fosamprenavir Tablets)

中文药名: 福沙那伟片

此药品需要处方

品牌药生产厂家: Glaxo Smith Kline

药品简介

福沙那韦钙是FDA批准用于抗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的新药,是用于控制HIV感染的蛋白酶抑制药类新药,可抑制HIV病毒蛋白酶,降低病毒载量,提高CD+4细胞计数。
2009年12月3日,美国食品药品管理局(FDA)和葛兰素史克公司(GSK)发布了一条有关成人人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者应用Lexia(福沙那韦)与心肌梗死(MI)和血脂异常之间存在潜在相关性的通告。Lexiva适宜与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV感染。
生产厂家对Lexiva处方信息中现有的警告和注意事项栏目进行了修改,指出应用该药治疗可导致胆固醇水平升高情况的发生。此外,还强调了控制血脂的重要性,而且说明书中还建议在开始Lexiva治疗前以及治疗期间进行定期甘油三酯和胆固醇检测。
GSK还在Lexiva片剂和口服悬液处方信息的不良反应中增加了MI和高胆固醇血症。2009年2月的国际HIV大会上公布了法国医院HIV数据库中的一项病例对照研究的数据。该研究由欧洲药品评审局(European Medicines Evaluation Agency)倡导,旨在分析应用特异性核苷酸反转录酶抑制剂及蛋白酶抑制剂对MI风险的影响。研究员报告指出,研究发现,福沙那韦/安普那韦累积用药与MI风险增加有关(风险比值比,1.52/增加1年用药;95%可信区间,1.19~1.95)。
GSK公司在向医护专业人员发布的这项最新通告中表示,MI已被确定为蛋白酶抑制剂类药物的常规信号。GSK宣称,所报告的相关性本身看似有据可循,可能与这类药物促进血脂水平升高的特性有关。生产厂家同时还提醒处方者,HIV感染本身就一直与血脂代谢异常和缺血性心脏病有关联。

LEXIVA (FOSAMPRENAVIR CALCIUM) 700 MG 60 TABLETS

 
Lexiva (fosamprenavir calcium) is a protease inhibitor and also an antiviral drug prescribed for the HIV infection. Once infected with the human immunodeficiency virus (HIV), the patient will have to live with it for the rest of the life. There is no treatment to entirely cure this infection, but the good news is that there are plenty of other treatments to keep the disease under control. The active substance in this medication – fosamprenavir – identifies and blocks the multiplying activity of the harmful cells. This way, the infection cannot spread, remaining in the stage it was diagnosed in.

Lexiva (fosamprenavir calcium) can be used when the HIV infection is advanced enough and evolved into AIDS (acquired immunodeficiency syndrome). The effect is the same, while the patient must be on a constant care. The disease affects the immune system, making any other infection extremely dangerous, no matter how mild it normally is.

The medication can only treat the disease and stop its evolution. It cannot cure or prevent it. In order to prevent the inappropriate use of the drug, it can be used with a medical prescription only.

Administration
Lexiva (fosamprenavir calcium) is available by extended release tablets and oral suspension. The tablets must be swallowed whole for maximum efficiency. Food is not important when the patients are adults. If the patients are children, they should get the drug with food, in order to prevent some adverse reactions to their sensitive stomachs. If the patient has swallowing difficulties, the doctor may prescribe the oral suspension. Don't chew or divide the tablet for any reason. Instead, talk to your doctor. The oral suspension comes with a medical measuring device.

The optimal dose is 1.4g a day. The drug is often associated with ritonavir. Most HIV treatments consist of associated therapies. Ritonavir is probably the most common medication in this treatment. When such associations are made, the dose may be smaller. It is up to the doctor's decision.

The Lexiva (fosamprenavir calcium) dose for children depends on their weight. They must get 30mg per kilo, but not more than 1400mg.

Contraindications
Lexiva (fosamprenavir calcium) will not prevent the HIV transmission. Never share your personal hygiene objects, such as toothbrushes or razors. Having unprotected sex will also transmit the infection to your partner. Your doctor will give you a whole list of restrictions.

Secondary effects
Expect nausea, headaches or numbness during the Lexiva (fosamprenavir calcium) treatment. If they persist or you also experience chest pain, jaundice or signs of any other new infection, call your doctor as soon as possible.

责任编辑:admin


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