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FUSILEV(levoleucovorin,注射用左旋亚叶酸)

2011-07-24 12:16:11  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:220  文字大小:【】【】【
简介:通用名称为FUSILEV Levoleucovorin(硫酸钠钙)50mg/vial;配制后静脉注射PWD;含有甘露醇50mg/vial; 175mg/17.5mL,250mg/25mL静脉注射soln,不含防腐剂。 法律分类: 接收 类药物为FUSILEV 叶酸类似物。 ...

通用名称为FUSILEV
Levoleucovorin(硫酸钠钙)50mg/vial;配制后静脉注射PWD;含有甘露醇50mg/vial; 175mg/17.5mL,250mg/25mL静脉注射soln,不含防腐剂。

法律分类:
接收

类药物为FUSILEV
叶酸类似物。

制造商的FUSILEV
光谱制药公司
主治为FUSILEV
先进的转移性结直肠癌姑息治疗相结合,与5 - 氟尿嘧啶(5 - FU)。

成人剂量为FUSILEV
管理levoleucovorin和5 - FU分别以避免沉淀物的形成。养生之1:缓慢静脉注射给予levoleucovorin在100mg/m2至少超过3分钟,5 - 氟尿嘧啶370mg/m2静脉注射。养生2:给levoleucovorin在10m​​g/m2,静脉注射,随后在425mg/m2静脉注射5 - FU。两种:治疗每天为5天。为期五天的治疗过程中可能会重复在4个星期(28天)2个疗程的间隔,然后在4-5周(28-35天),从以前的治疗过程中的毒副作用完全恢复病人的时间间隔反复。随后的治疗过程中的剂量调整:看到文学。

儿童剂量为FUSILEV
不推荐。

FUSILEV警告/注意事项
不适用于治疗恶性贫血和巨幼细胞性贫血。老人。虚弱。怀孕(Cat.C)。哺乳的母亲。

FUSILEV的相互作用
Potentiates 5 - 氟尿嘧啶的毒性。拮抗TMP / SMZ。拮抗抗惊厥药(如苯巴比妥,扑米酮,苯妥英)。可能受药物影响甲氨蝶呤消除。

FUSILEV的不良反应
口腔炎,恶心,腹泻。

如何FUSILEV提供?
单次使用小瓶(PWD,soln)-1

FUSILEV™ (levoleucovorin,注射用左旋亚叶酸)

Generic Name for FUSILEV

Levoleucovorin (as calcium pentahydrate) 50mg/vial; pwd for IV inj after reconstitution; contains mannitol 50mg/vial; 175mg/17.5mL, 250mg/25mL; soln for IV inj; preservative-free.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for FUSILEV

Folate analogue.

Manufacturer of FUSILEV

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Indications for FUSILEV

Palliative treatment of advanced metastatic colorectal cancer in combination with 5-fluorouracil (5-FU).

Adult dose for FUSILEV

Administer levoleucovorin and 5-FU separately to avoid precipitate formation. Regimen 1: give levoleucovorin at 100mg/m2 by slow IV inj over a minimum of 3 minutes, followed by 5-FU at 370mg/m2 by IV inj. Regimen 2: give levoleucovorin at 10mg/m2 by IV inj, followed by 5-FU at 425mg/m2 by IV inj. Both: Treat daily for 5 days. Five-day treatment course may be repeated at 4 week (28 days) intervals for 2 courses, and then repeated at 4–5 week (28–35 days) intervals provided that patient recovered completely from toxic effects from prior treatment course. Dose adjustments for subsequent treatment course: see literature.

Children's dosing for FUSILEV

Not recommended.

Warnings/Precautions for FUSILEV

Not for treating pernicious anemia and megaloblastic anemia. Elderly. Debilitated. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.

Interactions for FUSILEV

Potentiates 5-fluorouracil toxicity. Antagonizes TMP/SMZ. Antagonizes anticonvulsants (eg, phenobarbital, primidone, phenytoin). May be affected by drugs that affect MTX elimination.

Adverse Reactions for FUSILEV

Stomatitis, nausea, diarrhea.

How is FUSILEV supplied?

Single-use vial (pwd, soln)—1

FUSILEV (levoleucovorin)注射剂用于转移性结直肠癌新药
 Levoleucovorin注射剂。该药用于使用高剂量甲氨蝶呤治疗之后的骨肉瘤患者的药物治疗,可以减少高剂量甲氨蝶呤和过量叶酸拮抗剂类药物的毒性,增强这些药物的疗效。该药是唯一获FDA批准销售的含甲酰四氢叶酸异构体[Levoleucovorin或(6S)-leucovorin]药品,
向美国FDA提交新药上市申请(NDA)补件,以注射剂FUSILEV合并5-FU containing regimens,治疗恶性直肠大肠癌病患。
FDA已批准其Levoleucovorin注射剂。骨肉瘤患者用高剂量甲氨蝶呤之后进而用这种药物进行治疗,可以减少高剂量甲氨蝶呤和过量叶酸拮抗剂类药物的毒性,增强这些药物的疗效。Levoleucovorin是Spectrum制药公司近日宣布,FDA已批准其Levoleucovorin注射剂。骨肉瘤患者用高剂量甲氨蝶呤之后进而用这种药物进行治疗,可以减少高剂量甲氨蝶呤和过量叶酸拮抗剂类药物的毒性,增强这些药物的疗效。Levoleucovorin是唯一获准销售的含甲酰四氢叶酸异构体(Levoleucovorin或(6S)-leucovorin)药品,它有望于今年6月份上市。      
 Spectrum公司负责人称,Levoleucovorin是2008年通过FDA批准的第一种癌症治疗药。这给患者带来了一种全新的选择,有了这种药物,正在接受化疗的患者无需再使用非活性右旋异构体药物进行治疗。前临床实验结果显示,若同时使用非活性异构体药物和活性异构体药物,则两者在进入细胞过程中会互相竞争。
        
Levoleucovorin:骨肉瘤治疗药物             
Spectrum制药公司近日宣布,美国FDA批准了该公司的Levoleucovorin注射剂上市销售。该药用于使用高剂量甲氨蝶呤治疗之后的骨肉瘤患者的药物治疗,可以减少高剂量甲氨蝶呤和过量叶酸拮抗剂类药物的毒性,增强这些药物的疗效。该药是唯一获FDA批准销售的含甲酰四氢叶酸异构体[Levoleucovorin或(6S)-leucovorin]药品,该公司希望可以在今年6月份完成该药的上市工作。
 Levoleucovorin不能用于之前有对叶酸或者甲酰四氢叶酸过敏经历的患者。由于该药含钙,因此在静脉注射时,每分钟不能超过16mL(160 mg)。该药会增加氟脲嘧啶的毒性。在安慰剂对照试验中发现,甲酰四氢叶酸和甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲异噁唑同时用于HIV患者中卡氏肺囊虫肺炎的治疗时,可能会增加治疗的失败率。在接受该药注射的患者中有过敏反应发生。在高剂量甲氨蝶呤治疗之后注射该药的患者报告有呕吐(38%)、口腔炎(38%)和恶心(19%)发生。注射该药可能会抵消镇静安眠剂、苯妥英和扑米酮的抗癫痫作用,有癫痫史或存在癫痫风险的患者需要注意。

责任编辑:admin


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