【成份】
本品主要成份为阿伦膦酸钠。

分子式：C4H12NNaO7P2·3H2O

化学名称：（4-氨基-1-羟基亚丁基）二膦酸单钠盐三水合物。分子量：325.13

【性状】
本品为白色或类白色片。

【作用类别】
内分泌类处方药药品。

【药理作用】
本品是骨代谢调节剂。为氨基二膦酸盐  
与骨内羟磷灰石具有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中。

当破骨细胞溶解晶体时，药物被释放，降低破骨细胞活性，并间接抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【适应症】
治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）.治疗男性骨质疏松症以增
加骨量，预防骨折。

【用法用量】
 本品必须在每天早上空腹、大杯白开水送服，半小时后用餐。服药后保持上半身直立半小时。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每周1次，1次70mg；或每天1次，1次10mg男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量每天1次，1次10mg。作为一种选择，每周1次，1次70mg也可以考虑。

【禁忌】
导致食管排空延迟的食管异常;
不能站立或坐直至少30分钟者;
对本产品任何成分过敏者;
低钙血症。

【注意事项】
1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2．与桔子汁和咖啡等饮料同时服用会显著影响本品的吸收。
3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床会引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5．轻、中度肾功能异常患者慎用。
6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。
未在哺乳期妇女中做过研究，不应用于这类病人。

【药物相互作用】
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其他口服药物可能会干扰本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其他药物。
预计无其他具有临床意义的药物相互作用。
两项为期一年或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗（雌激素±孕激素）（静脉同时经皮给药或口服给药）和本品进行了评价。与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和本品能更好地增加骨量，更多地降低骨转换。在这些研究中，联合治疗与单独治疗在安全性和耐受性方面是一致的。
特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男性和绝经后妇女的骨质疏松症的研究中，本品已与各种常用处方药同时使用，无明显确定的临床不明良相互作用。

【不良反应】
1. 全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其它双膦酸盐一样，在开始服用本品时，
会发生一过性的急性期的反应（肌痛，不适和罕见发烧）。存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。
2. 胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道溃疡、食道糜烂、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见
胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的下颌骨坏死。
3. 肌肉骨骼：骨、关节、和/或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况。
4. 皮肤：皮疹（偶伴有对光过敏）、瘙痒。罕见严重的皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性
表皮坏死松懈。
5.特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见虹膜炎或虹膜外表层炎。

【规格】70mg/片

【贮藏】密封，30℃以下干燥处保存。

【包装】铝塑包装， 2片/盒，4片/盒

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20083481

【生产企业】
企业名称：万特制药（海南）有限公司