【中文品名】舒巴坦
【药效类别】抗生素>β-内酰胺酶抑制药
【通用药名】SULBACTAM
【别 名】Betamaze, Penactam
【化学名称】 (2S,5R)-3,3-Dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, 4,4-dioxide
【CA登记号】[68373-14-8]、[69388-84-7](钠盐)
【结 构 式】
【分 子 式】C8H11NO5S
【分 子 量】223.24
【收录药典】JP14
【开发单位】辉瑞
【首次上市】1991年，法国
【性 状】片状结晶(EtOAc/己烷)，mp.170℃ dec.。
【用 途】
β-内酰胺酶抑制剂，与一种β-内酰胺类抗生素合用，治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的严重感染（除脑膜炎外）。辉瑞公司还在开发其它与舒巴坦合用的药。
通用名 注射用舒巴坦钠
曾用名 青霉烷砜钠
英文名 SULBACTAM SODIUM FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG SHUBATANNA
药品类别 头孢菌素及碳青霉烯类
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。
药理毒理 本品为半合成β内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。2mg/L的浓度对Richmond分类Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ型(内酰胺酶抑制作用甚强，但对Ⅰ型(内酰胺酶作用较差。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。本品对奇异杆菌的PBP1和乙酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
药代动力学 本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2()为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。
适应症 本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
用法用量 本品与氨苄西林以1:2剂量比应用。一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射；重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。
不良反应 本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
禁忌症 对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项 1．本品必须和(内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。 2．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 3．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。 4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率(ml/分钟) 半衰期 (小时) 给药间期 (小时)
≥30 1 6～8
15～29 5 12
5～14 9 24
5．本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。 6．对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7．应用大剂量时应定期检测血清钠。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
儿童用药
老年患者用药 老年患者肾功能减退，须调整剂量。
药物相互作用 1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。 2．本品与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）也不宜合用。
药物过量
贮藏 遮光，密封保存。
| 沙坦乾粉注射劑 500毫克 | |
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每vial含
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信東” 沙坦乾粉注射劑 500毫克 Sultam Inj. 500mg
725340 500mg x 50V A049090277 226
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每vial含 Sulbactam……500mg
Reg. No. 049090 (BE) |
[適應症] 本品為β-lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至重度細菌感染。 [用法/用量] 成人：每6~8或12小時，以Sulbactam 0.5~1.0g與合併抗生素注射每日，最高劑量為4.0g 兒童：Slubactam 50mg/Kg/Day，按6~8或12小時間隔均分使用，每日至多80mg/Kg IM：Sulbactam 注射瓶以2ml注射用水或生理食鹽水溶化，待全溶後再加以注射，約3~5分才可以注射充分劑量之併用抗生素 IV： Sulbactam 注射瓶以2ml注射用水待全溶後再混合含併用抗生素Ampicillin之溶液，做成40ml~100ml靜脈注射，於15~30分鐘內滴完 |