2011年6月,美国FDA批准了Cypress制药有限公司开发的由氢可酮酒石酸氢酯(hydrocodone bitartrate)和盐酸伪麻黄碱(pseudoephedrine hydrochloride)组成的复合口服液Rezira,用于缓解≥18岁成人的感冒相关咳嗽和鼻充血。

REZIRA - 二氢酒石酸和盐酸伪麻黄碱的解决方案

生产商：山楂制药公司

部份中文REZIRA口服液处方信息（仅供参考）

REZIRA（二氢酒石酸和盐酸伪麻黄碱）口腔解决方案CIII

初步U. S.批准：2011
 
适应症
REZIRA口服液是相结合的产物，含有镇咳，鼻减充血剂，表示为：

减轻普通感冒咳嗽和鼻塞。
使用重要的限制：
未标明未满18岁的儿科患者
 
剂量和用法
只为口腔使用。

18岁及以上的成年人：5毫升每4至6小时，需要在24小时内不超过4个剂量（20毫升）。

剂型和优势

每5毫升含有REZIRA口服液：酒石酸氢，美国药典，5毫克，盐酸伪麻黄碱，美国药典，60毫克。
 
禁忌
与酒石酸氢，盐酸伪麻黄碱，或任何REZIRA非活性成分过敏的患者。
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗，或在14天停止这种疗法的患者接受。
窄角型青光眼，尿潴留，严重高血压或严重的冠状动脉疾病的患者。
 
警告和注意事项
与剂量相关的呼吸抑制：使用时需谨慎。
药物依赖性：慎用处方其他阿片类药物的使用是适当的。
颅脑损伤和颅内压​​增高：避免在颅脑损伤，颅内占位性病变或颅内压增高患者。
需要精神警觉性的活动：避免从事危险任务，需要完整的精神警觉性，例如驾驶或操作机械。
急性腹痛的条件：在与急性腹痛条件的患者慎用。
共存的条件：在糖尿病，甲状腺疾病，阿狄森氏病，前列腺肥大，尿道狭窄，或哮喘患者慎用。
 
不良反应
REZIRA口服液中最常见的不良反应包括：

镇静，嗜睡，精神混浊，嗜睡，精神和物理性能的减值，焦虑，恐惧，烦躁，头晕，精神依赖，情绪变化，精神紧张，失眠，震颤，或心律失常。

要报告疑似不良反应，联系电话:1 - 800 - 856 - 4393和www.hawthornrx.com或FDA在1 - 800 - FDA - 1088或www.fda.gov / MedWatch通报山楂制药公司。
 
药物相互作用
阿片类药物，抗组胺药，抗精神病药，抗焦虑剂，或其他中枢神经系统抑制剂，可能会出现添加剂中枢神经系统抑制。避免使用REZIRA口服液。
单胺氧化抑制剂或三环类抗抑郁药：不要使用。可能增加的抗抑郁药或氢，可能会导致在增加，可能会出现高血压或高血压危象的效果。
抗胆碱能药物：小心使用，以避免麻痹性肠梗阻和过多的抗胆碱作用。
 
在特殊人群中使用
肾功能不全：严重肾功能不全患者慎用的使用。
肝功能不全：严重肝功能损害的患者慎用的使用。

耐心辅导资料17

修订日期：06/2011