【成份】
混悬液 无细胞百日咳疫苗效价≥4.0 IU ;白喉疫苗效价≥30 IU ;破伤风疫苗效价≥40 IU ;1型、2型、3型灭活脊髓灰质炎病毒分别为40 DU、8 DU、32 DU ;冻干粉末 与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10 ug。
【适应症】
2月龄及以上的婴幼儿接种本品可以预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染(如脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)。
【用量】
推荐免疫程序为 :在2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行3剂基础免疫 ;在18月龄进行1剂加强免疫。每次肌肉注射单剂0.5 mL。接种前应将混悬液注入装有粉末的西林瓶内进行复溶,振摇直至粉末完全溶解,复溶后必须立即使用。
【禁忌】
患有进行性脑病,或以前接种百日咳疫苗后7天内患过脑病者禁用。
【注意事项】
发热或急性疾病期间必须推迟接种。确保本品不得经血管内或皮内注射。患有血小板减少症或凝血障碍者,对戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者慎用。如以前接种疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎,或出现≥40°C的发热、虚脱或休克样症状(低张力低反应现象)、持续且无法安抚的哭闹、惊厥,需要谨慎决定是否接种本品。接受免疫抑制剂或患有免疫缺陷病可能会降低对疫苗的免疫应答。
【不良反应】
主要为发热,注射部位触痛、红斑和硬结,呕吐、腹泻、食欲不振,易激惹、异常哭闹、睡眠障碍。
【药物相互作用】
建议本品不与其他疫苗同时接种,不得与其它药品或疫苗混于同一注射器中使用。
【制造商】
赛诺菲巴斯德 (Sanofi Pasteur)
国药准字J20100135 -吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 -- SANOFI PASTEUR S.A.
注册证号 国药准字J20100135
原注册证号 S20100054
产品名称(中文) 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
产品名称(英文) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine
商品名(中文) 潘太欣
商品名(英文) PENTAXIM
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百
注册证号备注
包装规格(中文) 直接接触药品的药包材:西林瓶;附带针头预填充注射器;无附带针头预填充注射器。包装规格:1
生产厂商(中文) 赛诺菲巴斯德
生产厂商(英文) SANOFI PASTEUR S.A.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 1541 avenue Marcel Merieux, 69280 MARCY L’ETOILE
厂商国家(中文) 法国
厂商国家(英文) France
分包装批准文号 国药准字J20100135
发证日期 2010-09-30
有效期截止日
分包装文号批准日期 2010-09-30
分包装文号有效期截止日 2015-05-06
产品类别 生物制品
药品本位码 86978977000739
药品本位码备注
公司名称(中文) 赛诺菲巴斯德
公司名称(英文) SANOFI PASTEUR S.A.
地址(中文)
地址(英文) 2 avenue Pont Pasteur, 69007 LYON
国家(中文) 法国
国家(英文) France