贝辛斯托克（英国）和费城（美国）2007年1月16日——Shire制药公司(伦敦证券交易所代码:SHP;纳斯达克交易代码:SHPGY;多伦多证券交易所代码:SHQ)今日宣布，美国FDA已经批准具有MMX技术的LIALDA（美沙拉嗪）用于活动期轻度至中度溃疡性结肠炎的诱导缓解治疗。LIALDA是FDA首个、也是唯一批准的一日一次的口服美沙拉嗪制剂。美沙拉嗪属于氨基水杨酸类药物，含有5-氨基水杨酸（5-ASA），后者是一种常用的、也是治疗轻度至中度溃疡性结肠炎的一线药物。Shire制药公司的LIALDA将于2007年第一季度在美国上市。

具有MMX技术的每日一次的LIALDA，每片含有美沙拉嗪最高剂量（1.2g），所以患者每日只需服用2片，而其他美沙拉嗪制剂每日需要服用3-4次和6-16片。最近由美国局限性肠炎和结肠炎基金会承担的一项研究发现，65%的溃疡性结肠炎患者用药依从性不好，例如服药量大和服用不方便。
“面对这一严重状况，LIALDA作为治疗溃疡性结肠炎的首个每日一次的口服药物在美国获得FDA批准，对于患者和医生都是一个非常好的消息。” Shire公司首席执行官Matthew Emmens说道。“每日一次的LIALDA是Shire公司期望于2007年在美国和欧洲上市的多个药物之一。”
FDA的批准是基于两项III期临床试验的结果，该结果表明LIALDA (2.4 g/每日 和 4.8 g/每日)服用8周后，与安慰剂比较，可有效地诱导缓解治疗溃疡性结肠炎。LIALDA总体上具有良好的耐受性，与目前应用的此类药物具有类似的安全性。
“临床试验证实LIALDA是一种有效的药物，与安慰剂相比具有出色的起效速率。”宾州大学医院炎症性肠病中心主任、首席研究员Gary R. Lichtenstein博士说道。“这是自2000年以来首次进入市场的新的美沙拉嗪类治疗手段，它填补了医生和溃疡性结肠炎患者的用药空白，也简化了该疾病的治疗。”
“这种更加方便的剂量制剂的引入，对于保证溃疡性结肠炎患者用药依从性是一个重要的步骤。” 美国局限性肠炎和结肠炎基金会全国科学咨询委员会主席Jonathan Braun说道。Shire公司从Giuliani S.p.A.公司获得了该产品在美国、加拿大、欧洲(除意大利)和环太平洋国家的独占性开发与商业权。Giuliani S.p.A.公司保留其在意大利的开发与商业权。米兰Cosmo制药公司开发了MMX技术并拥有MMX商标权。

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原产地英文商品名:
Mesalamine
原产地英文药品名:
LIALDA
中文参考商品译名:
美沙拉嗪
包装规格: 1.2克/片，120片/盒
曾用名:
美沙拉嗪,lialda
生产厂家中文参考译名:
希尔制药
生产厂家英文名:
Shire