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百泌达临床常见问题介绍

2011-12-05 11:40:40  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:796  文字大小:【】【】【
简介: 1. 百泌达是什么? 答:百泌达(艾塞那肽注射液)是礼来研发的新型糖尿病治疗药物。百泌达是全新的、突破性的2型糖尿病治疗方案,是第一个也是唯一一个获批上市的GLP-1肠促胰岛素类似物药品。百泌达既 ...

1. 百泌达是什么?

答:百泌达(艾塞那肽注射液)是礼来研发的新型糖尿病治疗药物。百泌达是全新的、突破性的2型糖尿病治疗方案,是第一个也是唯一一个获批上市的GLP-1肠促胰岛素类似物药品。百泌达既可帮助糖尿病患者降低血糖,又可控制体重。

抗击糖尿病是一个漫漫的征途,2型糖尿病的治疗多年来一直依靠口服药和注射胰岛素,血糖的控制、低血糖风险、治疗过程中体重的增加都使得我们的临床实践充满了艰辛和挑战。无论是医生还是患者,都希望出现一种新的药物,为2型糖尿病治疗带来曙光。美国礼来公司生产的艾塞那肽注射液(百泌达)正是这一新的曙光。百泌达是第一个也是唯一一个经美国食品药物管理局(FDA)和中国食品与药物管理局(SFDA)批准的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。百泌达具有全新的降糖机制,而且具有6年的临床应用经验,处方量目前已达740多万张,使我们在临床应用时,有很多经验可以借鉴。
2. 新型降糖药物"百泌达"和"利拉鲁肽"的不良反应有哪些?

百泌达(艾塞那肽)和利拉鲁肽均为近年来上市的新型2型糖尿病治疗药物,适用于其他降糖药物治疗无效的2型糖尿病患者。为难治性糖尿病患者带来了极大的希望。

那么,百泌达(艾塞那肽)和利拉鲁肽有哪些不良反应呢?

日前有美国媒体报道称,这两个治疗2型糖尿病新星——百泌达(Byetta)和利拉鲁肽(Victoza)可能增加糖尿病患者癌症易感性,这两款药可能面临重新审查。

美媒今晨报道称,研究人员警告称,礼来公司和诺和诺德公司的降糖药百泌达(Byetta)和利拉鲁肽(Victoza)可能使糖尿病患者更容易患癌症,而这两款药也可能面临重新审查。

一项调查表明,百泌达(艾塞那肽注射液)可是糖尿病患者罹患胰腺炎风险增加6倍,该病最终可能增加致癌风险。此前,美国FDA也曾发布警告,提醒医生注意利拉鲁肽相关的胰腺炎和甲状腺C细胞肿瘤危险。目前,对于百泌达和利拉鲁肽是否可能导致癌症尚无明确结论。

“百泌达(艾塞那肽注射液)”已在我国上市,专治其他降糖药治疗欠佳的2型糖尿病。百泌达(艾塞那肽)是合成肽类,具有肠促胰岛素分泌激素类似物效应,能促进胰腺β细胞葡萄糖依赖性地分泌胰岛素、抑制胰高血糖素过量分泌并且能够延缓胃排空。适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

利拉鲁肽为人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,通过葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,并且通过中枢系统调节来抑制食欲进而减少进食量。

百泌达(艾塞那肽注射液)适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。我院专家为您介绍百泌达及百泌达价格,百泌达说明书及用法用量等。临床使用百泌达时一定要严格按照说明书使用,尽量减少不良反应的发生,获取最大的用药价值。
 
3. 购买百泌达(艾塞那肽)后该如何储存?

答:各种药品的功能是由药物本身性质所决定的,每种药物的内在成分与其他物质一样,时刻在不断运动和变化,这就构成了它在贮藏期间引起变化的内在因素,加上自然条件的影响,必然发生物理、化学以及生物学等变化。而这些相互影响又互为关联的变化,要求人们不仅要了解掌握药品内在质变的形式。

百泌达(艾塞那肽注射液)是礼来研发的新型糖尿病治疗药物。百泌达是全新的、突破性的2型糖尿病治疗方案,是第一个也是唯一一个获批上市的GLP-1肠促胰岛素类似物药品。百泌达既可帮助糖尿病患者降低血糖,又可控制体重。

购买百泌达(艾塞那肽注射液)后可将其放置于2-8度保存。确保不结冰且远离儿童的地方。在使用过程中,若药物有效期已过,则应禁止使用,以免发生不良反应。

4. 百泌达适应症是什么,用法用量怎样?

答:百泌达适应症:适用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。
用法用量:本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。本品推荐起始剂量为5μg,每日两次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大约间隔6h或更长时间)前60分钟内给药。餐后不可给药。治疗1个月后,可根据临床反应将剂量增加至10μg。本品与二甲双胍或噻唑烷二酮类联用时,如果联用后不会因低血糖而需调整二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量,则可继续沿用原二甲双胍或噻唑烷二酮类的剂量。本品与磺脲类联用时,为降低低血糖的风险可考虑减少磺脲类的剂量。本品是澄清、无色的液体,如果出现颗粒或溶液混浊或有颜色则不能使用。

5、使用百泌达(艾塞那肽注射液)会引起严重低血糖吗?

答:研究表明,艾塞那肽治疗期间则没有观察到严重低血糖发生。此外,研究还提示,与甘精胰岛素治疗组相比,艾塞那肽治疗组的总体低血糖发生率以及夜间低血糖发生率更低(P<0.05与P<0.001)。
在艾塞那肽注射液30周对照临床试验中,当艾塞那肽注射液与二甲双胍联用时未观察到低血糖发生率较安慰剂与二甲双胍联用组有增加。但艾塞那肽注射液与磺脲类联用时低血糖发生率较安慰剂与磺脲类联用组有增加。因此为了降低与磺脲类联用时发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类的剂量。当艾塞那肽注射液与噻唑烷二酮类联用时,无论是否同时给与二甲双胍,轻、中度低血糖症状发生率为11%,安慰剂组为7%。
大多数低血糖发作是轻、中度的,口服碳水化合物均能解决。

6、百泌达(艾塞那肽注射液)安全性如何,有什么不良反应?

答:艾塞那肽注射液在国外上市已有4年时间,共开出处方740万张,6年的临床应用经验证实,其安全性良好。
对艾塞那肽3期临床试验的综合分析显示,该药物常见的不良事件为恶心、低血糖、腹泻、呕吐、头痛及不安感,其中以恶心最为常见。通常情况下,恶心为轻度到中度, 在患者开始治疗和增加剂量时发生频率高。但恶心是一过性的, 随着治疗时间的延长而减轻或消失。在与二甲双胍合用时,艾塞那肽不会增加低血糖的发生率,但是,在接受磺脲类药物治疗患者群中加入艾塞那肽,则可增加低血糖的发生率。

百泌达疗效特点

百泌达具有全新的降糖机制,而且具有6年的临床应用经验,能够改善胰岛素β细胞的功能,长期有效控制血糖, 固定剂量,使用简单,疗效卓越,葡萄糖依赖性的调控血糖,低血糖风险低,可降低体重。
肠降血糖素,如胰高血糖素样肽-1(GLP-1),从肠内释放入循环中后可以增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌,并显示出其他抗高血糖药作用。艾塞那肽是拟肠降血糖素药,可以模拟葡萄糖依赖性胰岛素分泌增强作用和肠降血糖素其他抗高血糖药作用。

责任编辑:admin


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