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诺和力“利拉鲁肽注射液”治疗糖尿病使用注意须知

2012-09-09 20:12:45  作者:新特药房  来源:本站原创  浏览次数:119  文字大小:【】【】【
简介: 诺和力“利拉鲁肽注射液”有效成分胰高血糖素样肽-1,是新一代的有效降低2型糖尿病药物。用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与 ...

诺和力“利拉鲁肽注射液”有效成分胰高血糖素样肽-1,是新一代的有效降低2型糖尿病药物。用于成人2型糖尿病患者控制血糖:适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。不可静脉或肌肉注射。

下面介绍下诺和力“利拉鲁肽注射液”治疗糖尿病使用注意须知。

在5项大规模的长期临床试验中,己有超过2500例患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。不良反应发生的频率定义如下:非常常见(,1/10);常见(,1/100, <1/10>:少见不良反应(,1/1,000,<1/100),罕见不良反应(,1/10000, <1/1000);非常罕见不良反应(<1/10000> ;不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分组中,不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。

临床试验期间最常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在本品治疗的开始阶段,这些胃肠道不良反应发生频率可能更高。

上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻

头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。此外,低血糖事件为常见不良反应,而当本品与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在本品与磺脲类药物联用时。

低血糖:临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻度。未在本品单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。重度低血糖比较罕见,主要发生在本品与磺脲类药物联用时(0.02事件/患者年)。本品与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。大部分恶心均为轻至中度,呈一过性,且很少会导致治疗停止。

诺和力“利拉鲁肽注射液”不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒;不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于这些患者。

诺和力“利拉鲁肽注射液”治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。

应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用本品和其他潜在的可疑药物。

一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。

减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。对驾驶和机械操作能力的影响,尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当本品与磺脲类药物合用时使用和其他操作的特别注意事项,诺和力“利拉鲁肽注射液”仅在呈无色澄明时才可使用,不得在冷冻后使用。与长至8mm以及细至32G的诺和针,配合使用。

责任编辑:admin


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