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Lioresal DS(双强度巴氯芬片)

2011-12-30 01:18:09  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:149  文字大小:【】【】【
简介:英文药名: Lioresal DS(Baclofen Double Strength Tablets) 中文参考药名: 双强度巴氯芬片 生产厂家: Novartis 药品名称 力奥来素 Lioresal 巴氯芬 规格 巴氯芬片 10mg,20mg; 注射剂 2mg/ml X 5ml 药理 ...

英文药名: Lioresal DS(Baclofen Double Strength Tablets)

中文参考药名: 双强度巴氯芬片

生产厂家: Novartis

药品名称

力奥来素 Lioresal 巴氯芬

规格

巴氯芬片 10mg,20mg; 注射剂 2mg/ml X 5ml
药理作用

本药是一个高效的作用在脊髓部位的肌肉松弛剂,其作用机制和药理学特性均与其他肌肉松弛剂不同。巴氯芬抑制单突触和多突触反射传递,它可能是通过刺激GABAB受体,而抑制兴奋性氨基酸如谷氨酸和天门冬氨酸的释放。神经肌肉传递不受巴氯芬的影响。巴氯芬具有抗感受伤害作用,对伴有骨骼肌痉挛的神经系统疾患,本药的临床作用为缓解反射性肌肉挛缩,对痛性阵挛、自动症和阵挛有明显缓解作用。本药能改善病人的活动能力,使病人生活较易自理,更有利于主动和被动的物理治疗。
药代动力学

本药的活性物质巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全,单剂量口服10 mg、20 mg和30 mg巴氯芬,0.5-1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650 ng/mL,相应血药浓度曲线下面积(AUCs)与剂量大小成比例增加,其值分别为1140、2350和3350 ng x小时/mL。巴氯芬的分布面积为0.7 L/kg,脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆清除半衰期平均为3-4小时,其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出,在72小时内,摄入量中约75%经肾脏排出,其中代谢物约占5%,摄入量的其余部分,包括占5%的代谢物从粪便排出,主要代谢产物为β-(p-氨苯)-γ-羟丁酸,无药理活性。
 
适应症

多发性硬化症的骨骼肌痉挛状态。感染性、退行性、外伤性、肿胀或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛状态,例如:痉挛性脊髓麻痹、肌萎缩性侧索硬化症、脊髓空洞症、横贯型脊髓炎、外伤性截瘫或麻痹、脊髓压迫、脑源性肌阵挛,特别是小儿脑性瘫痪,以及脑血管意外、肿瘤或退行性脑病引起的肌痉挛。
用法用量

应从小剂量开始,逐渐增加剂量,根据个体病情的不同,制定适当的每日剂量,既能使阵挛、屈肌和伸肌痉挛状态减轻,又能维持足够的肌张力,使病人能自主活动,并尽可能减少副反应。本药应在进餐时用少量液体送服,将每日用量分次服用,成人至少分3次,儿童分4次。
对成人患者,原则上初始剂量用每日3次,每次5 mg。应逐渐小心增加剂量,每隔3日增加剂量,每日3次,每次增加5 mg,直至所需剂量。
对该药敏感的患者,宜再降低其初始每日用量(15 mg或10 mg),并放慢增加剂量的速度。通常合适的剂量范围为每日30-75 mg,住院病人可能需要加至每日100-120 mg。
肾功能损害或长期血液透析病人,应使用特别小的剂量,即每日约5 mg。
由于老年或脑源性痉挛状态的患者更易发生副反应,对这些病例,建议极为小心地制订治疗计划,并于严密监护下用药。
儿童的用药剂量为0.75-2 mg/kg体重/日,对10岁以上儿童,每日最大剂量可达2.5 mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5 mg,每日4次,大约每隔3天小心增加剂量,直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下:
12个月至2岁儿童:10-20 mg;
2-10岁儿童:30-60 mg(最大量70 mg)。
任何疑问,请遵医嘱!
 
不良反应

副作用主要见于治疗开始时,剂量增加过快、剂量过大或年老患者。这些副作用常为暂时性,减少剂量后可减弱或消失,其程度也较轻,一般不需停药。对有神经病史患者或伴有脑血管疾病(如中风)和年老患者,副作用可能较为严重。
中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶然出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、虚脱、精神错乱、晕眩、恶心、呕吐、头痛和失眠。
神经病学和/或精神学的表现:偶然或罕见报导有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦,上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。
胃肠道:偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。
心血管系统:偶会发生低血压、心血管功能降低。
泌尿生殖系统:偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿,这些常难以与疾病本身的表现相区别。
其它副作用:罕见或个别病例有视力障碍,味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。可能会出现肌张力过低,使病人更难于行走或照料自己,这种情况通常在调节剂量后可缓解(如减少日间剂量,可能的话增加夜间剂量)。
禁忌症

已知对巴氯芬过敏者禁用。

注意事项

痉挛状态合并精神障碍,精神分裂症或意识错乱状态的病人,因为病情可能恶化,应慎用,并对病人进行严密监护。对伴有癫痫的痉挛状态患者,除继续使用适量的抗惊厥药治疗外,可在适当的监护下使用本药。
对于消化性溃疡或有该病史的患者,以及患有脑血管病、呼吸、肝、肾功能衰竭者,也应慎用。因神经调节紊乱而影响膀胱排空的病人,使用本药治疗期间可有改善,因此,对已患有括约肌张力过高,而可能发生急性尿潴留的病人,应慎用本药。有报告显示,使用本药特别是长期使用者突然停药,可发生焦虑、意识错乱、幻觉、精神病、躁狂或偏执状态、惊厥(癫痫持续状态)、心动过速,并且可出现反跳现象,使痉挛状态一过性加重。除非发生严重的副作用,应通过逐渐减少剂量而终止治疗(大约需1-2周以上)。
由于有报告显示,在极个别病例中可引起血谷草转氨酶、碱性磷酸酶和血糖升高,对肝病或糖尿病患者应定期作有关实验室检查,以确证上述已有的疾病与药物的诱导无关。
本药之镇静作用可使患者的反应能力受影响,应激性降低,因此患者驾驶车辆或操纵机器时应小心。
孕妇及哺乳期妇女用药

在妊娠期间,尤其在最初三个月,只有在抢救生命时才能使用本药。应仔细权衡治疗对母亲和胎儿之间的利弊。巴氯芬可通过胎盘屏障,母亲服用治疗剂量的本药,活性物质可进入乳汁,但量甚少,对婴儿影响不大。

药物相互作用

与其它作用于中枢神经系统药物或酒精合用时,可增加镇静作用。当与三环类抗抑郁药合用时,可加强本药的作用,引起明显的肌张力过低。本药和降压药合用可使血压下降作用加强。帕金森氏病(震颤麻痹)患者,同时接受本药和左旋多巴加比多巴治疗,有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
药物过量

体征和症状
主要表现为中枢神经抑制如嗜睡、意识模糊、呼吸抑制、昏迷,容易发生的症状还有精神错乱、幻觉、激越、调节紊乱、瞳孔反射消失;全身性肌张力过低、肌阵挛、反射消失;惊厥;周围血管扩张、低血压、心动过缓、低体温;恶心、呕吐、腹泻、流涎;乳酸脱氢酶、谷草转氨酸和碱性磷酸酶升高。如同时服用各种作用在中枢神经系统的物质或药物(例如酒精、安定、三环类抗抑郁药),可使上述情况恶化。
治疗
目前尚缺乏特异性解毒药。从胃肠清除药物(催吐、洗胃、昏迷病人在洗胃前应行气管插管);给予活性碳,如需要,给予轻泻剂;有呼吸抑制者,给予人工呼吸,并给予心血管功能支持疗法。由于本药主要经肾脏排泄,应大量输液,如有可能,加用利尿剂。如有惊厥,应小心静脉注射安定。

包装规格:
20mg*100 片
20mg*50 片

责任编辑:admin


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