2011年5月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tradjenta(linagliptin)用于二型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖。
FDA药品评价研究中心,新陈代谢及内分泌办公室负责人Mary Parks表示:Tradjenta的上市将为美国数百万的二型糖尿病患者提供新的治疗选择,其单独使用或与现有治疗方式相配合都有药效。
二型糖尿病是最常见的糖尿病,Tradjenta可通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)刺激饭后胰岛素分泌,研究显示相对于安慰剂来说,该药物有更好的血糖控制效果。对Tradjenta单独降糖或与其他二型糖尿病药物联用,如二甲双胍、格列美脲、吡格列酮等。未对Tradjenta与胰岛素联用进行研究,该药物也不可用于治疗一型糖尿病,因为会产生酮症酸中毒。
Tradjenta没有被FDA批准的向患者解释药物用法及风险的说明书。常见的不良反应有:上呼吸道感染、鼻子不透气或流鼻涕、咽喉痛、肌肉痛及头疼。
Tradjenta由位于康乃迪克州瑞吉菲尔德的Boehringer Ingelheim制药,及位于印第安纳波利斯的礼来公司上市销售。