【药品名称】
通用名:注射用氢溴酸高乌甲素
商品名:卓宁
英文名:Lappaconite Hydrobromide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu
本品主要成份为:氢溴酸高乌甲素,其化学名称为:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯]氢溴酸盐一水化合物。
其结构式为:
分子式:C32H44N2O8•HBr•H2O
分子量:683.64
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
1.药理作用
据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为氨基比林的7倍。
2.毒理研究
据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/kg,静脉注射LD50为6.9mg/kg。
【适应症】用于中度以上疼痛。
【用法用量】
使用注射用水溶解后使用。
肌内注射:一次4mg(1瓶),一日1~2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一日4~8mg(1~2瓶),溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
2.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
3.同时使用其他药品,请告知医生。
4.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇或哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】4mg。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】西林瓶,10瓶/盒
【有效期】12个月
【批准文号】国药准字H20051215
【生产企业】
企业名称:海南双成药业股份有限公司