Biora公司的Emdogain凝胶在美国获得批准

瑞典BioraAB公司的Emdogain凝胶（釉基质成分）获得了美国FDA的批准。该药主治牙周炎，能刺激牙周组织的再生。公司最近已经获批准，在巴西和墨西哥销售该产品。

凝胶剂型使Emdogain的使用简单化，牙医可直接用该药对患者进行治疗而无需事先混合两种成分。

改善成果和促进美观

Straumann®Emdogain可再生牙周组织1，并显著改善外科疗法的效果：

仅与翻瓣清创术（OFD）相比，“高度改善的”临床附着水平（CAL）增益就翻了一倍（>4毫米）2手术程序的缺陷填充平均百分比增至三倍，从23%增大到74%3冠向移位瓣术（CAF）4，5或结缔组织移植6相比，牙根覆盖增大
 
长期效果—持续结果

Straumann®Emdogain体现出以下长期临床优点：

在至少9年时间里持续取得临床成功75年的研究结果表明，临床附着水平增益不断提高，12个月后凹进处减少8

减少并发症—提高满意度

利用Straumann®Emdogain实施再生疗法，所表现出的并发症比其他疗法少一些：

并发症（开裂）比例较低，为6%；而引导式组织再生（GTR）的并发症出现率几乎为100%9 较少患者出现肿胀症状，为56%；而GTR则为94%10 较少患者感觉疼痛，38%的患者术后一周感觉疼痛，而对于GTR10，为88%，与CAF和CTG相比，感觉疼痛的患者比例分别为5%和45%而且，临床医生已报告利用Straumann®Emdogain可增强伤口愈合效果6，11

Emdogain
Emdogain gel hels to regenerate the tissue structures that anchor the teeth.
What is Emdogain®?
Emdogain is used as an adjunct to periodontal surgery as a topical application onto exposed root surfaces, and is a very effective therapy that helps to stabilize teeth and improve the outcome of periodontal surgery by regenerating the tissue structures that anchor the tooth.

Since its introduction in 1996, Emdogain has been used in millions of patients worldwide and continues to be a leading product in periodontal regeneration. The wealth of scientific evidence supporting the product continues to grow. A recent study showed that Emdogain can increase the predictability of surgical outcomes by achieving equal or better root coverage and attachment.

Other recently published studies have indicated that less post-surgical discomfort is reported with Emdogain.

How does Emdogain® work?
Emdogain® Gel is comprised of a number of proteins that self-assemble to create a matrix. The dominant protein in this matrix is amelogenin, which has been shown to be responsible for tooth development, and has been well-conserved throughout evolution. This protein is considered as "self" when encountered by the human body, and therefore, no allergic or immunologic reactions have been demonstrated with the use of Emdogain® Gel. Emdogain® Gel is intended as an adjunct to periodontal surgery for topical application onto exposed root surfaces to treat periodontal intrabony defects. After a single application, Emdogain® Gel leaves only a resorbable protein matrix on the root surface. No additional surgery is necessary. Regain of clinical attachment and alveolar bone has been proven with the use of Emdogain® Gel.

使用Emdogain凝胶的手术方法治疗牙龈退缩牙龈萎缩： 临床步骤和病例报告

Emdogain凝胶是一种从釉基质中提取的生物活性物质，用于牙周重建的手术治疗。

本文描述了在牙龈退缩的手术治疗中辅助应用Emdogain凝胶的临床步骤和疗效，对6例上颌尖牙牙龈退缩的病例进行了12个月的随访观察。治疗前平均龈退缩为4．8ram，平均探诊深度为2．2ram。治疗后l2个月复查时，平均根面覆盖为3．5ram(即平均73％的根面覆盖，自60％ ～100％不等)，探诊深度平均为1．7ram，表明有4ram的临床附着增加(从3ram～5ram不等)。从临床疗效看，膜龈手术结合应用Emdogain凝胶可以在保持浅袋的同时取得可靠的根面覆盖和临床附着增加。

牙龈退缩的定义为牙龈边缘位于釉牙骨质界(CEJ)的根方。一般说来，不恰当的口腔卫生措施和牙周炎是牙龈退缩的主要原因。牙龈退缩会妨害患者的美观并引起牙齿根面敏感。治疗牙龈退缩的主要目标是通过调整自我口腔保健方法使组织退缩停止进展，但如果患者有要求，软组织边缘向冠方复位也是治疗的目标。

多种膜龈手术方法，包括带蒂瓣、游离软组织移植以及使用可吸收膜和不可吸收膜的引导性组织再生术(GTR)已经被成功地应用于覆盖暴露的牙根面。有文献综述显示这些方法可以在牙龈退缩部位取得62％到89％不等的根面覆盖。组织学观察发现，在带蒂瓣治疗后，根面愈合的特点为部分上皮组织和部分结缔组织，而只有在牙龈退缩部位的最根才能见到具有功能性胶原纤维埋入的牙骨质。通过GTR术能显著提高牙龈退缩部位的牙周组织再生。

最近，牙周组织再生术中出现了一种新的生物学方法，即在牙周手术时应用釉基质蛋白(Emdogain凝胶，Bio．ra)。动物和人的临床研究、组织学研究都证明，使用这种方法可以取得显著的牙周附着增加。在这种组织工程学方法的基础上，本文报告了一系列的病例，介绍手术技术和应用釉基质蛋白取得的软组织根面覆盖的术后疗效。

选择了6位就诊于阿姆斯特丹ACTA牙周科的有局限性牙龈退缩的患者，行膜龈手术，以解决美观问题(图1～3)。所有研究对象均全身健康。纳入标准包括有至少4ram深的Miller I型牙龈退缩，在牙龈退缩的根方有角化组织，以及无临床可见的炎症。选择上颌尖牙，要求牙髓有活力且无v类充填体(图1a)。

在基线时和治疗后l2个月时，测量以下指标：龈退缩深度、牙周探诊深度、临床附着水平和角化组织的量。

手术方法

均结果范围内。本研究结果还与另一些有对照的临床报告结果相似，例如用屏障膜结合冠向复位法，或包括软组织移植的两步式膜龈手术治疗。但后两种手术技术对医师和患者都有更高的要求。有趣的是，本研究观察到的临床附着增加与龈退缩的减轻相平行。一些关于动物和人的组织学研究证明，在使用Emdogain凝胶后，有新的细胞性牙骨质、牙周韧带纤维和牙槽骨形成。

有一篇病例报告观察了一处类似于龈退缩的人实验性病损在治疗后的组织愈合情况，结果证明，新形成的有功能性胶原纤维埋入的牙骨质覆盖了75％ 的病损。Rasperini等对一处6ram的牙龈退缩在用Emdogain凝胶以及上皮下结缔组织移植治疗后进行了组织学评价，结果证明，结合上皮与软组织边缘距离为2ram，在结合上皮的根方可见新生的无细胞性牙骨质、骨组织和插入新生的牙骨质的结缔组织纤维。基于以上的研究结果，推测本研究中的患者应用Emdogain凝胶治疗后取得的临床附着增加很可能是由于有新的牙骨质和结缔组织纤维附着形成，而不是长结合上皮。本研究的这些病例表明，应用冠向复位瓣结合Emdo．gain凝胶治疗唇侧牙龈退缩是一种可靠的方法，可以在保持浅牙周袋的同时取得软组织的根面覆盖和临床附着增加。但是，只有在进行随机对照的临床研究之后，才能对辅助应用釉基质提取物治疗牙龈退缩的临床疗效，做出恰当的评价

(本研究由瑞典Biora公司赞助)