Contrave为缓释安非他酮与公司的缓释纳曲酮构成的复方三层片,在之前的试验中Contrave显示比单独的安非他酮或速释纳曲酮有更强的 减肥效果。 在美国申请的专利包括US Patent No 7,462,626、US Patent No 7,375,111。
在研减肥药Contrave发表3期试验数据
美国学者进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验,旨在评估一种新型减肥药物Contrave[纳曲酮(一种阿片受体拮抗剂)与安非他酮(一种抗抑郁药,目前也被用于戒烟治疗)缓释复方片]对超重和肥胖的疗效。
该研究入选1742例受试者,在轻度低卡路里饮食及运动的基础上,随机将其分为大剂量治疗组(缓释纳曲酮32 mg/d+缓释安非他酮360 mg/d)、小剂量治疗组(缓释纳曲酮16 mg/d+缓释安非他酮360 mg/d)和安慰剂组。随访56周后,大剂量组、小剂量组和安慰剂组平均体重分别减少6.1%、5.0%和1.3%。三组中分别有48%、39%和16%的观察对象体重减少幅度≥5%。抗肥胖药物联合治疗最常见的不良反应为恶心(大剂量组和小剂量组分别为29.8%和27.2%),较安慰剂组(5.3%)显著多见,但抑郁与自杀事件发生率不升高。此外,联合治疗组平均收缩压和舒张压较基线短暂升高约1.5 mmHg,随后下降约1 mmHg。研究者认为,这种新型缓释复方抗肥胖药物有望成为有效的肥胖治疗方式之一。