【中文品名】维A酸 【药效类别】抗肿瘤药>维生素类 【通用药名】TRETINOIN 【别　　名】维甲酸, Airol, Arotinoid, Retinoic acid, Vesanoid, Vitamin A acid, 【化学名称】 2,4,6,8-Nonatetraenoic acid, 3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethylcyclohexenyl)-, (2E,4E,6E,8E)- 【CA登记号】[302-79-4] 【结 构 式】 【分 子 式】C20H28O2 【分 子 量】300.435 【收录药典】 【开发单位】Roche 【首次上市】1995年，美国 【性　　状】 【用　　途】当与细胞生长抑制剂联用时，维A酸诱导分化和显示较强的抗肿瘤活性，用于急性早幼粒细胞白血病。外用还可能有治疗光损伤皮肤和皮肤癌的潜力。 【药理毒理】 本品是一种肿瘤细胞诱导分化剂，不仅能维持正常上皮细胞的分化作用，而且可使白血病细胞分化为具有正常表现型功能的血细胞，体外可抑制癌细胞增殖。 【药代动力学】口服吸收后，可通过肝脏与蛋白结合，被运转至全身，经胆汁排出，口服1mg/kg 后，血药峰浓度可达0.3～0.5μg/ml。 【用法用量】每日40～80mg(最高不超过0.12g)，分2～4次口服，疗程4～8周。 【不良反应】皮肤粘膜干燥、消化道反应、头晕及关节痛，停药后消失。 【注意事项】 1.服用本品后需监测肝功能、血脂。 2.不能与四环素及维生素A同时使用。 孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】 【贮    藏】避光，密封，在阴凉干燥处保存。 ベサノイドカプセル 10mg トレチノイン（分子標的薬） 商品名（製造・販売会社） •ベサノイド（中外製薬） レチノイン酸というビタミンAの誘導体です。皮膚の若返り薬として広く使用されてきましたが、この物質は急性前骨髄球性白血病に対し、病気の原因となる分子に作用することによって白血病細胞を成熟させ、がん化を抑えることが明らかになり、抗がん剤として承認されました。 適応となるがん 急性前骨髄球製白血病の第一選択薬で、高い有効性を示します。 主な副作用 トレチノインはビタミンAの一種であり、一般的な抗がん剤に比べ、副作用は抑えられます。しかし、大量のビタミンAを投与することになるため、中には重い副作用が起こることがあります。 一般的な副作用は、トリグリセライド（中性脂肪）上昇、肝機能障害（GOT、GPTの上昇）、口唇乾燥、頭痛、発熱などです。 トレチノインに特徴的な副作用として、「レチノイン酸症候群」があげられます。これは、発熱、呼吸困難、胸水貯留、間質性肺炎、低酸素血症、低血圧、肝不全、腎不全などが発現するもので、十分な注意が必要な重篤な副作用です。 使用上の注意点 抗てんかん剤のフェニトインや止血剤トラネキサム酸、ビタミンA剤などは、相互作用によって重大な副作用を引き起こすことがあります。 完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291006M1034_1_06/ Generic Name for VESANOID Tretinoin 10mg; soft gelatin caps; contain parabens. Legal Classification: Rx Pharmacological Class for VESANOID Retinoid. Manufacturer of VESANOID Roche Laboratories Indications for VESANOID Induction of remission in patients with acute promyelocytic leukemia(APL), French-American-British (FAB) classification M3 (including the M3 variant), characterized by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the PML/RARα gene who are refractory to, or who have relapsed from, anthracycline chemotherapy, or for whom anthracycline-based chemotherapy is contraindicated. Adult dose for VESANOID Use only for induction of remission. 45mg/m2 per day in two divided doses until complete remission is documented. Discontinue 30 days after complete remission or after 90 days of treatment, whichever occurs first. Children's dosing for VESANOID See literature. Warnings/Precautions for VESANOID Confirm APL diagnosis. Monitor for Retinoic Acid-APL (RA-APL) syndrome, leukocytosis, pseudotumor cerebri, or respiratory compromise. Consider temporarily interrupting therapy if moderate to severe RA-APL syndrome develops. Monitor blood counts, coagulation profile, lipids, liver function; consider temporary withdrawal if tests >5XULN. Pregnancy (Cat.D); obtain negative pregnancy test 1 week before starting treatment, counsel patient about need to use 2 effective methods of contraception during, and 1 month after therapy. Nursing mothers: not recommended. Interactions for VESANOID Do not administer with Vitamin A. May be potentiated or antagonized by CYP450 enzyme inducers or inhibitors. Caution with anti-fibrinolytic agents; and other agents known to cause pseudotumor cerebri/intracranial hypertension. Adverse Reactions for VESANOID Headache, fever, skin/mucous membrane dryness, bone pain, GI upset, rash, mucositis, pruritus, increased sweating, visual disturbances, alopecia; RA-APL syndrome, leukocytosis, pseudotumor cerebri, hypercholesterolemia/hypertriglyceridemia, others. How is VESANOID supplied? Caps—100 Related Disease: Leukemia, acute promyelocytic ----------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: VESANOID 10MG/CAP 100CAPS/BOTTLE 原产地英文药品名: TRETINOIN 中文参考商品译名: 维A酸 10毫克/胶囊 100胶囊/瓶 中文参考药品译名: 维甲酸 生产厂家中文参考译名: 罗氏 生产厂家英文名: Roche ----------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: VESANOID（ベサノイドカプセル） 10MG/CAP 100CAPS/BOTTLE 原产地英文药品名: TRETINOIN 中文参考商品译名: 维A酸（ベサノイドカプセル） 10毫克/胶囊 100胶囊/瓶 中文参考药品译名: 维甲酸 生产厂家中文参考译名: 中外製薬 生产厂家英文名: Foreign Pharma