SKLICE（伊维菌素），赛诺菲公司生产的新剂型为外用洗剂，以前FDA批准剂型为口服片剂。本品用于年龄≥6个月的头虱患者的局部外用治疗药。

【商品名】Sklice

【通用名】 伊维菌素， ivermectin（IVM）

【生产厂家】赛诺菲（法国），Sanofi Pasteur

【规格】0.5％外用洗剂

【化学结构】

【适应症】Sklice 洗剂是一种杀虱剂，适用于6个月及以上年龄患者头虱感染的局部外用治疗。
【用法及用量】
1、只适用于局部外用，不可作为口服、眼部用药或阴道用药。
2、保持病变部位干燥，涂抹足量（1管）Sklice 洗剂覆盖整个头发及头皮部位。
3、停留10分钟后，清水洗净。
4、药品为一次性使用，未用完者应丢弃。
【禁忌症】无。
【注意事项】防止意外情况下被婴幼儿吞食：成人应严密监督。
【不良反应】不良反应少见。常见不良反应发生率<1%，包括：结膜炎，结膜充血，眼部刺激，头皮屑、皮肤干燥及皮肤烧灼感。

FDA has approved Sklice (ivermectin lotion) 0.5% for the topical treatment of head lice in patients ≥6 months of age. This approval was based on data from two Phase 3, randomized, double-blind clinical trials that compared Sklice Lotion with a vehicle control (placebo) in 781 patients who were ≥6 months of age.

Sklice Lotion or placebo was dispensed to all subjects for application to dry hair and scalp followed by a rinsing after 10 minutes, with instructions not to use a nit comb. For the evaluation of efficacy, the youngest subject from each household was considered to be the index subject of the household (n=289). Other enrolled infested household members received the same treatment as the youngest subject. Significantly more subjects in the Sklice Lotion group were louse-free, Sklice was well-tolerated, and the majority of Sklice-treated patients were lice-free without any nit combing after two weeks.

FDA批准Sklice洗液治疗头虱

2012年2月7日，赛诺菲宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准0.5%的Sklice(伊维菌素)洗液用作年龄≥6个月的头虱患者的局部外用治疗药。对于大多数患者而言，单次涂抹该洗液持续10 min(无需使用虱梳梳理)即可达到根除头虱的效果。

FDA批准Sklice洗液是基于2项3期随机、双盲、临床试验的结果，这2项研究以781例年龄≥6个月的美国患者为受试者，将Sklice洗液与安慰剂进行了比较。应用方法为将Sklice洗液或安慰剂涂抹于干发或头皮上，10 min后冲洗。Sklice耐受性良好，大多数接受Sklice治疗的患者未使用虱梳梳理，在2周后便无头虱。发生不良事件的患者不足1%，其中包括结膜炎、眼部充血、眼部刺激、头皮屑、皮肤干燥及皮肤烧灼感。

不推荐将Sklice洗液用于年龄不足6个月的患者，因为这样有增加全身性吸收及随后产生伊维菌素毒性的可能。