美国食品药品管理局(FDA)近期批准降胆固醇药Crestor(瑞舒伐他汀)增加新适应症,用于无心脏病临床表现但潜在心血管疾病风险的患者,以减少心肌梗塞、中风和进行冠状动脉血管再造的风险。
Crestor是一种他汀类药物,通过抑制HMG-CoA还原酶的效能而发挥作用,已经被批准用于治疗高胆固醇血症和高三酰甘油血症以及减缓动脉粥样硬化。
FDA此次批准的新适应症是基于一项名为JUPITER临床试验,研究结果显示,Crestor治疗组的患者发生心血管事件的风险低于安慰剂组。FDA药品审评与研究中心新陈代谢与内分泌产品部副主任,医学博士Eric Colman说,“Crestor新适应症的获批为医护人员提供了一种新的治疗选择,这有助于降低患者出现心血管事件的风险。”。
FDA不建议Crestor用于那些高敏C反应蛋白水平较高,但是无传统心血管疾病风险因素的患者的治疗。