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美国FDA批准布洛芬静脉注射液上市

2012-08-31 11:57:59  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:54  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准布洛芬静脉注射液(ibuprofen,Caldolor)上市,首个治疗疼痛和发热的布洛芬静脉注射新制剂。本品剂量规格:布洛芬100 mg/mL,4 mL/瓶、8 mL/瓶。 本品主要用于不能口服的住院患者解除疼痛和退热 ...

美国FDA批准布洛芬静脉注射液(ibuprofen,Caldolor)上市,首个治疗疼痛和发热的布洛芬静脉注射新制剂。本品剂量规格:布洛芬100 mg/mL,4 mL/瓶、8 mL/瓶。

本品主要用于不能口服的住院患者解除疼痛和退热

临床研究显示,布洛芬静脉注射液对14 00例住院患者减轻疼痛和退热安全有效。在Ⅲ期临床研究中,使用Caldolor患者显著减轻术后首个24小时疼痛的强度,同时也显著减少他们使用的吗啡量。临床研究包括病危和非病危发热患者较安慰剂显著降低体温。在这些临床研究中,布洛芬静脉注射液未出现严重不良反应。

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