近日,美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物Folotyn(pralatrexate)上市。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。

 基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准其上市，通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109名PTCL患者试验研究，成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。

Folotyn的最常见不良反应为激越或粘膜溃疡，如嘴唇、口腔、消化道溃疡，和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。

Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn为有条件批准，Allos公司将继续进行研究，以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应。