艾塞那肽注射液(百泌达)是首个GLP-1受体激动剂,能抵抗二肽基肽酶4(DPP-4)灭活并模拟GLP-1糖代谢调节效应,基于其临床研究证据和实践经验,已获准在我国使用,成为2型糖尿病治疗的新选择。
同时,欧美学者的一项研究也表明,接受每周一次艾塞那肽治疗的2型糖尿病患者在远期转归和安全性方面均优于甘精胰岛素治疗者。
此项84周扩展试验对艾塞那肽和甘精胰岛素的远期安全性和有效性进行了对比评估,评估内容包括HbA1C变化、实现HbA1C<7.0%和≤6.5%的患者比例、体重、低血糖发生率和总体安全性。
结果显示,415例2型糖尿病患者完成了26周试验,其中390例(艾塞那肽194例,甘精胰岛素196例)进入了扩展试验。在84周时,艾塞那肽和甘精胰岛素组的HbA1C基线降低分别为-1.2%和-1.0%(P=0.029);实现HbA1C7.0和≤6.5%的患者比例分别为44.6%和36.8%(P=0.084)以及31.3%和20.2%(P=0.009)。艾塞那肽患者体重降低2.1Kg,甘精胰岛素组患者则增加2.4Kg。
在联用二甲双胍和磺酰脲的2型糖尿病患者中,艾塞那肽和甘精胰岛素组的轻微低血糖发生率分别为24%和54%;在单用二甲双胍的患者相应比率分别为8%和32%。在发生率大于5%的不良事件中,腹泻和恶心在艾塞那肽组更为常见。
综上所述,在单独服用二甲双胍或联用磺酰脲的2型糖尿病患者中,与每日应用甘精胰岛素相比,为期26周的艾塞那肽治疗在降低HbA1C、减少低血糖发生和进行性降低体重方面表现更为优异。