最近完成的欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)18991研究的最后结果表明,用聚乙二醇化干扰素α-2b治疗恶性黑素瘤对该病的无复发生存率有持续效应。
此项多中心Ⅲ期临床研究纳入1256例已手术切除的Ⅲ期恶性黑素瘤患者。患者随机接受皮下注射聚乙二醇化干扰素α-2b(627例),每周6微克/公斤体重,治疗8周(诱导),然后每周3微克/公斤体重,预计5年(维持)或者观察。
随访3.8年后,研究发现,与观察组相比,聚乙二醇化干扰素α-2b组的复发或死亡显著较少。在评估的4年比率中,有6.7%的差异(聚乙二醇化干扰素α-2b组45.6%比观察组的38.9%)。虽无统计学显著意义,但聚乙二醇化干扰素α-2b组远期无转移生存期比观察组长。两组总体生存率无显著性差异。
有趣的是,研究人员发现,聚乙二醇化干扰素α-2b对早期Ⅲ期患者比对晚期患者更有效。在显微镜下淋巴结病变(N1)患者中,治疗组的复发或死亡少于观察组。
在配发的编者述评上,美国的Vernon K Sondak和Lawrence E Flaherty称,虽然“最强的情况有利于N1亚组的治疗”,但要得出最后结果,3.8年的中位随访时间似乎太短了。