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FDA 批准速效胰岛素Apidra用于儿童糖尿病患者

2012-09-19 11:27:27  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:109  文字大小:【】【】【
简介:FDA 已经批准该公司的速效赖谷胰岛素注射剂(insulin glulisine;rDNA origin)用于改善年龄在4岁及以上儿童糖尿病患者中的甘油酯水平。本品获准是基于一项纳入572例年龄在4岁及以上的1型糖尿病儿童或青少年患者的 ...

FDA 已经批准该公司的速效赖谷胰岛素注射剂(insulin glulisine;rDNA origin)用于改善年龄在4岁及以上儿童糖尿病患者中的甘油酯水平。本品获准是基于一项纳入572例年龄在4岁及以上的1型糖尿病儿童或青少年患者的为期26周公开标签的阳性对照研究。研究将本品与赖脯胰岛素(insulin lispro)进行对比,评价指标为受试者体内糖化血红蛋白(HBA1c)终末点值与基线值比较的改变情况。 实验结果表明,本品组与对照组患者的糖化血红蛋白改变情况基本相似。

本品是一种快速起效且活性持续时间很短的胰岛素,所以通常情况下,本品还应该与起效时间较晚的常规胰岛素联合使用。此外,本品还可作用胰岛素泵在快速降血糖治疗中使用。

 

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