美国FDA 批准Lev Pharmaceuticals公司的C1抑制剂Cinryze冻干粉针上市，用于常规预防青少年和成人遗传性血管水肿（也称作C1抑制剂缺乏）患者血管水肿的发病。

　　本品是美国FDA批准的首个和迄今唯一常规预防遗传性血管水肿发病的C1抑制剂治疗药。遗传性血管水肿的特征是四肢、面部、生殖器、腹部和咽喉疼痛、退行性病变和致命性水肿。据估计，这种病例美国有1万例，发病常不可预测，可能自发或由情绪、劳累诱发。

　　本品系一美国FDA批准常规预防遗传性血管水肿发作高度纯化、巴斯德法灭菌和纳米过滤人血浆获得的C1抑制剂。C1抑制剂在欧洲治疗C1抑制剂缺乏已有30多年的历史。

　　在预防性治疗的Ⅲ期临床研究中，本品较安慰剂显著减少遗传性血管水肿的发病次数。此研究对22例患者进行了有效性的交叉研究设计，以本品治疗后血管水肿发病次数较安慰剂在统计学上有显著差异（P<0.000 1）。以本品齐12周的预防性治疗患者发病例数范围为0－17，平均6.1，安慰剂组为6－22，平均为12.7。