繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 心血管系统 >> 新药动态 >> 美国FDA批准非诺贝酸控释胶囊上市

美国FDA批准非诺贝酸控释胶囊上市

2012-09-19 12:00:54  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:53  文字大小:【】【】【
简介:美国FDA批准雅培公司的非诺贝酸控释胶囊(fenofibric acid,Trilipix)同时控制饮食降低血脂疾病患者的甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL),升高高密度脂蛋白(HDL)。本品是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合用 ...

美国FDA批准雅培公司的非诺贝酸控释胶囊(fenofibric acid,Trilipix)同时控制饮食降低血脂疾病患者的甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL),升高高密度脂蛋白(HDL)。本品是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合用药的非诺贝酸类药品。对一些患者,临床治疗准则推荐采用非诺贝酸类药物与他汀类药物联合用药来进一步改善血脂。尚未有研究可证明本品可预防心脏疾病或心脏病发作。剂量规格:非诺贝酸45 、135 mg/粒。

     本品对2 698例LDL和甘油三酯升高、HDL降低的混合型血脂异常患者进行了研究。结果显示,本品与处方量最大的他汀类药物联合用药改善3种脂质的效果较单一用药佳。

     美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。本品与3种最普遍处方的他汀类药物(罗苏伐他汀、阿托伐他汀和辛伐他汀)对2 698例混合型血脂异常患者进行了3项12周随机多中心双盲对照的疗效和安全性Ⅲ期临床研究。研究纳入的患者LDL>130 mg/dL,甘油三酯>150 mg/dL,而HDL男性<40 mg/dL、女性<50 mg/dL。总共1 911例患者完成了12周的临床研究,而后进入52周长期开放式进一步的研究。此项Ⅲ期临床研究结果均符合其主要治疗目标。联合用药治疗较单独使用他汀类药物显著改善了HDL和甘油三酯水平,较本品单独用药显著改善了LDL。所有联合用药和他汀类药物均具有降低LDL的临床作用

责任编辑:admin


相关文章
非诺贝酸控释胶囊|Trilipix(fenofibric acid capsule)
 

最新文章

更多

· 新型口服抗凝血剂Lixian...
· 美国FDA批准Repatha注射...
· 降血脂新类型单抗药Repa...
· 美国FDA批准Praluent(al...
· 美国FDA批准Entresto为治...
· 慢性心衰创新药物Entres...
· 新型血小板药Kengreal(...
· 美国FDA批准第三代SAPIE...
· FDA批准Corlanor(ivabra...
· FDA批准Cholbam胶囊治疗...

推荐文章

更多

· 新型口服抗凝血剂Lixian...
· 美国FDA批准Repatha注射...
· 降血脂新类型单抗药Repa...
· 美国FDA批准Praluent(al...
· 美国FDA批准Entresto为治...
· 慢性心衰创新药物Entres...
· 新型血小板药Kengreal(...
· 美国FDA批准第三代SAPIE...
· FDA批准Corlanor(ivabra...
· FDA批准Cholbam胶囊治疗...

热点文章

更多

· 美国FDA批准Repatha注射...
· 新型口服抗凝血剂Lixian...