近日，美国FDA完全（传统性）批准了辉瑞公司（Pfizer）的新型抗艾滋病药物maraviroc（Selzentry）与其它抗逆转录病毒药物联合用于经治成人CCR5-tropic HIV-1感染者的治疗。在此之前，FDA根据本品的一项关键性Ⅲ期临床研究的24周研究资料于2007年8月授予本品加速条件性批准。此次FDA完全批准本品使得本品成为最新完全获准的抗HIV药物。

    有关专家指出，经治HIV感染者急需有效且耐受性好的新型治疗选择。本品是首个口服进入抑制剂，研究证明，对于HIV已对其它疗法耐药的经治患者，本品是耐受性良好的有效治疗选择。

    FDA完全批准本品是基于MOTIVATE（Maraviroc 加优化疗法用于抗逆转录病毒疗法经治的病毒血症患者，Maraviroc Plus Optimized Therapy in Viremic Antiretrovial Treatment Experienced Patients）研究的48周研究资料。研究在经治CCR5-tropic HIV-1感染者中比较了本品加最优化基础疗法与安慰剂加最优化基础疗法的安全性和疗效。研究结果显示，本品组患者的病毒载量下降幅度大于安慰剂组（本品一日1次和一日2次组分别下降1.68 log10 copies/mL和1.84 log10 copies/mL，安慰剂组为0.79 log10 copies/mL）。

    在治疗48周后，本品组患者未检出病毒载量（<50 copies/mL HIV RNA）的患者数是安慰剂组的2倍以上（本品一日1次和一日2次组分别为43%和46%的患者，安慰剂组为17%的患者。）。

    本品组患者CD4细胞的增加显著高于安慰剂组（本品一日1次和一日2次组分别增加116 cells/mm3和124 cells/mm3，安慰剂组为61 cells/mm3）

    48周治疗中，本品组和安慰剂组在安全性方面没有临床意义的差异，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、咳嗽、发热、皮疹和头晕。