英文药名:溴西泮片剂
中文药名:Lectopam(Bromazepam)
给药说明
溴西泮副作用;别名:嗅吡三氮卓、澳吡啶安定、宁神定、Lectopam、Lexotanil、lexotan;溴西泮适应症:用于焦虑症或焦虑状态的短期治疗。;溴西泮药理学作用:本品为苯二氮卓类抗焦虑药,药理作用与地西泮相似,但较强。
分类名称 一级分类:神经系统药物 二级分类:镇静及催眠药物 三级分类:苯二氮卓类药物 药品英文名 Bromazepam 药品别名 嗅吡三氮卓、澳吡啶安定、宁神定、Lectopam、Lexotanil、lexotan 药物剂型 片剂:1.5mg,3mg,6mg。 药理作用 本品为苯二氮卓类抗焦虑药,药理作用与地西泮相似,但较强。 药动学 口服后吸收良好,1~4h达血药峰值,与血浆蛋白有很高的结合率。t1/2为8~32h。主要以结合的无活性代谢物随尿排出。 适应证 用于焦虑症或焦虑状态的短期治疗。 禁忌证 1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.重症肌无力、闭角型青光眼患者禁用。 注意事项 1.严重抑郁症者、老年人、幼儿慎用。 2.肝、肾功能不全(或受损)宜慎用,需调整剂量。 3.其他:治疗期间应避免开车和进行大型机器精密仪器操作。 不良反应 1.不良反应较少,可有疲倦、嗜睡、肌无力等,大剂量时可见肌张力下降及顺行性遗忘,少见过敏反应,罕见性欲改变。 2.长期应用可致耐受性和依赖性。 用法用量 一般口服每次1.5~3mg,每天3次。也可每天3~18mg,分次服。老年患者应将剂量降低至少一半。 药物相应作用 1.溴西泮与酒精,其他镇静药,中枢神经系统抑制药(抗组胺药、巴比妥类药、肌肉松弛药、镇痛药、麻醉药、抗癫痫药和可乐定)及三环类抗抑郁药合用时,可彼此相互增效。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一。 2.与抗高血压药或利尿降压药合用时,可使降压增效。 3.与钙离子通道拮抗药合用可能使低血压加重。 4.溴西泮能降低卡马西平、左旋多巴、口服抗凝药、利福平的药效,需调整剂量。 5.双硫仑、口服避孕药、异烟肼和西咪替丁能增加溴西泮的血药浓度,进而引发毒性反应,应避免合用。 专家点评 本品为一种强效苯二氮卓类抗焦虑药。作用相似地西泮,但疗效较强。适用于焦虑、紧张状态及失眠。
**セニラン錠1mg/セニラン錠2mg/セニラン錠3mg/セニラン錠5mg/セニラン細粒1%
商標名 **Seniran Tablets
一般名 ブロマゼパム(Bromazepam)
化学名 7-Bromo-5-(pyridin-2-yl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
構造式
分子式 C14H10BrN3O
分子量 316.15
性状 白色~淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。 酢酸(100)に溶けやすく、メタノール、エタノール(99.5)又はアセトンに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融点 約245℃(分解)
取扱い上の注意
安定性試験
**セニラン錠1mg15) 最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、セニラン錠1mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
セニラン錠2mg・3mg・5mg・細粒1%16)~19) 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、5年間)の結果、セニラン錠2mg、セニラン錠3mg、セニラン錠5mg及びセニラン細粒1%は通常の市場流通下において5年間安定であることが確認された。
包装
**セニラン錠1mg:100錠(PTP)
セニラン錠2mg:100錠(PTP)、1000錠(PTP)、2000錠(バラ)
セニラン錠3mg:100錠(PTP)、1000錠(PTP)、2000錠(バラ)
セニラン錠5mg:100錠(PTP)、1000錠(PTP)、2000錠(バラ)
セニラン細粒1%:100g(バラ)、500g(バラ)
製造販売元 サンド株式会社
完整处方附件:www.info.pmda.go.jp/go/pack/1124020C1053_1_05... |