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对乙酰氨基酚片CALONAL（ACETAMINOPHEN）

2012-11-15 18:47:36 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：215 文字大小：【大】【中】【小】

简介：对乙酰氨基酚（扑热息痛，acetaminophen）有解热镇痛作用。本药自胃肠道吸收迅速，口服（治疗量）后30～120分钟，血浆浓度达最高峰。90％药物在肝脏内与葡萄糖醛酸和硫酸物结合，自尿中排出；仅2％～4％经肝内细 ...

关键字：对乙酰氨基酚片

对乙酰氨基酚（扑热息痛，acetaminophen）有解热镇痛作用。本药自胃肠道吸收迅速，口服（治疗量）后30～120分钟，血浆浓度达最高峰。90％药物在肝脏内与葡萄糖醛酸和硫酸物结合，自尿中排出；仅2％～4％经肝内细胞色素P-450混合功能氧化酶系统代谢，成为有毒的中间代谢产物而与谷胱甘肽结合。

カロナール錠２００／カロナール錠３００

欧文商標名
CALONAL Tab.

一般名：
アセトアミノフェン(Acetaminophen)

化学名：
N -(4-Hydroxyphenyl)acetamide

分子式：
C8H9NO2

分子量：
151.16

構造式：

融点：
169～172℃

性状：
白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく，水にやや溶けにくく，ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。

取扱い上の注意

〈安定性試験〉12)
カロナール錠200の最終包装製品を用いた長期保存試験(室温，3年)の結果，カロナール錠200は室温保存において3年間安定であることが確認された。
また，カロナール錠300の最終包装製品を用いた加速試験(40℃，相対湿度75％，6ヶ月)の結果，カロナール錠300は室温保存において3年間安定であることが推測された。

承認条件

本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることから，協力の得られた高用量で長期投与を行う医療機関を対象に肝障害の発現状況を定期的に確認し，規制当局に報告すること。
また，その発現状況等に変化が認められた場合は，必要な措置を講じるとともに，直ちに規制当局に報告すること。

包装