英文药名: Duetact(Pioglitazone/Glimepiride Tablets) 中文药名: 吡格列酮+格列美脲复方片 生产厂家：Takeda 药品介绍 DUETACT（吡格列酮和格列美脲 pioglitazone and glimepiride）片剂，用于口服使用 美国首次批准：2006年 警告： 充血性心力衰竭FAILURESee完整处方信息了解完整的黑框警告。 •噻唑烷，吡格列酮包括，这是DUETACT的一个组件，引起或加剧充血性心脏衰竭，部分患者。 •DUETACT开始后，经过剂量的增加，密切监测患者心脏衰竭（如过度，增重快，呼吸困难和/或水肿）的症状和体征。如果心脏衰竭的发展，应当按照照顾和停药或减量DUETACT的现行标准必须考虑管理。 •DUETACT不推荐在有症状的心脏衰竭。 •DUETACT患者建立了纽约心脏病学会（NYHA）III或IV级心脏衰竭引发的禁忌。 目前的主要变化 禁忌 03/2015 适应症和用法 DUETACT是噻唑烷二酮，并表示作为辅助饮食和锻炼，以改善血糖控制成人2型糖尿病时既吡格列酮和格列美脲处理是适当磺酰脲组合产品。 使用的重要限制： •不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 用法用量 •个性DUETACT的基于患者的当前治疗方案的起始剂量。 •可基于效果和同时不超过最大推荐剂量为每日吡格列酮45毫克和格列美脲8毫克耐受剂量。 •DUETACT应每天一次随餐给予单剂量。 •开始DUETACT前获取肝脏检查。如果出现异常，有DUETACT治疗时要谨慎，调查可能的原因，治疗（如果可能），并按照适当的。监测肝功能检查，而在DUETACT没有肝脏疾病是不建议患者。 剂型和规格 •片剂：30毫克吡格列酮/ 2毫克格列美脲。 •片剂：30毫克吡格列酮/ 4毫克格列美脲。 •启动患者建立了纽约心脏病学会（NYHA）III类或IV心脏衰竭[见黑框警告。 •使用患者的已知过敏吡格列酮，格列美脲或DUETACT的任何其它组分。 •过敏磺酰胺衍生物。 警告和注意事项 •充血性心脏衰竭：可发生体液潴留，并可能加剧或导致充血性心脏衰竭。与胰岛素联合使用，在充血性心脏衰竭NYHA类别I和II可能会增加风险。监测患者的症状和体征。 •低血糖：可能是严重的。当胰岛素或胰岛素促分泌使用吡格列酮，胰岛素或胰岛素促分泌素的较低剂量可能需要降低低血糖的风险。 •过敏反应：对格列美脲上市后报告，DUETACT的一个组成部分，包括过敏反应，血管神经性水肿和Stevens-Johnson综合征。立即停止DUETACT，评估等情况，制定适当的监测和治疗，并开始替代治疗糖尿病。 •心血管疾病的死亡率与磺脲类药物的潜在风险增加：告知风险，效益和治疗方案的患者。 •肝脏的影响：上市后肝功能衰竭的报道，有时是致命的。因果关系，不能排除。如果肝损伤检测，及时中断DUETACT，并评估患者对可能的原因，然后把可能的话造成的，要解决或稳定。不要重新启动DUETACT如果肝损伤被确认，没有任何其他病因可发现。 •膀胱癌：临床前和临床试验数据，和从观察研究结果提示膀胱癌中吡格列酮的用户的风险增加。观测数据进一步表明，风险与使用时间增加而增加。不要在患者积极膀胱癌不会使用。当膀胱癌患者病史的使用要小心. •水肿：可发生剂量相关的水肿。 •骨折：在女性患者中发生率增加。适用于目前的保健标准为评估和维持骨骼健康。 •溶血性贫血：若葡萄糖6磷酸脱氢酶（GP6D）缺乏可发生。请谨慎使用患者GP6D不足。 （5.9） •黄斑水肿：上市后报告。根据护理与急性视力变化及时评估目前的标准建议定期检查眼睛的所有糖尿病患者。 •大血管的结果：有建立大血管还原DUETACT或任何其他降糖药物的风险确凿的证据没有临床研究。 不良反应 最常见的不良反应（≥5％）的上呼吸道感染，意外伤害，并结合水肿/外周性水肿。 药物相互作用 •强CYP2C8抑制剂（如吉非贝齐）增加吡格列酮的浓度。限制吡格列酮的剂量，以每天15毫克。 CYP2C8诱导剂（如，利福平）可能会降低吡格列酮的浓度。 •某些药物会影响糖代谢，需要DUETACT调整剂量，密切监测血糖。 •达克宁：当DUETACT和口腔咪康唑被同时使用严重的低血糖可能发生。 •CYP2C9相互作用抑制剂和诱导剂可能会影响血糖控制，通过改变格列美脲血药浓度。 •考来维仑：合用可降低格列美脲的吸收。 DUETACT前应考来维仑施用至少4小时。 特殊人群中使用 •哺乳母亲：请停止药物或哺乳，考虑到药品的重要性，对母亲。 •儿科：不推荐用于儿童患者。 •老年或肾功能受损的患者：在风险低血糖DUETACT。谨慎使用剂量的选择和滴定，并将密切监测。 Brand name: Duetact Generic ingredients: Pioglitazone hydrochloride, Glimepiride Why is Duetact prescribed? Duetact is used, along with diet and exercise, to treat people with type 2 diabetes. It contains two medications, pioglitazone and glimepiride, that work together to help keep blood sugar levels under control. Type 2 diabetes usually stems from the body's inability to make good use of insulin, the natural hormone that helps to transfer sugar out of the blood and into the cells, where it's converted to energy. Duetact works by improving your body's response to its own natural insulin supply. It also helps increase the amount of insulin produced by the pancreas. Most important fact about Duetact Always remember that Duetact is an aid to, not a substitute for, good diet and exercise. Failure to follow a sound diet and exercise plan can lead to serious complications, such as dangerously high or low blood sugar levels. Remember, too, that Duetact is not an oral form of insulin, and cannot be used in place of insulin. How should you take Duetact? Duetact should be taken once a day with the first meal of the day. If you miss a dose. Take it as soon as you remember. If you miss a dose on one day, skip it and go back to your regular schedule. Never take two doses at once. Storage instructions... Store at room temperature, away from moisture. What side effects may occur? Side effects cannot be anticipated. If any develop or change in intensity, inform your doctor as soon as possible. Only your doctor can determine if it is safe for you to continue taking this drug. Side effects may include: Diarrhea, headache, lower blood sugar, nausea, pain in legs, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, weight gain Why should Duetact not be prescribed? Do not take Duetact if you are allergic to any of its ingredient, or if you have diabetic ketoacidosis. This problem should be treated with insulin. Special warnings about Duetact Tell your doctor about all prescription, over-the-counter, and herbal medications you are taking to avoid an interaction with Duetact. Also, talk to your doctor about your complete medical history, including heart problems and all other type 2 diabetic medications you have taken. In rare instances, pioglitazone, one of the medications in Duetact, causes swelling that can lead to congestive heart failure. Contact your doctor immediately if you develop symptoms of this problem, such as rapid weight gain, water retention or swelling, fatigue, and shortness of breath. Drug therapy with pioglitazone is not recommended for people with congestive heart failure. During periods of stress—such as infection, fever, trauma, or dehydration due to diarrhea or vomiting—your medication requirements may change. Be sure to consult your doctor during such times. For further recommendations, see the individual entries for pioglitazone and glimepiride. Special information if you are pregnant or breastfeeding Talk to your doctor if you are pregnant, planning to become pregnant, or nursing. Duetact is not recommended for pregnant women; blood sugar levels should be maintained with insulin during pregnancy. Also, Duetact may pass into breast milk. If you plan on breastfeeding, talk to your doctor about your options. Recommended dosage for Duetact ADULTS Duetact is taken as a single tablet once daily. The tablet strength your doctor prescribes will be based on the usual starting doses of the ingredients pioglitazone and glimepiride. The tablet is available in two strengths: 30 milligrams/2 milligrams and 30 milligrams/4 milligrams, with the first number being the amount of pioglitazone and the second number being the amount of glimepiride. Overdosage Any medication taken in excess can have serious consequences. If you suspect an overdose, seek medical attention immediately. http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f8b0c917-3fdd-4a28-a47d-6225b8195458 ---------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品 DUETACT (30/2)mg/tab 30tabs/Bottles 原产地英文药品名: Pioglitazone/Glimepiride 中文参考商品译名: DUETACT (30/2)毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名: 吡格列酮/格列美脲 生产厂家中文参考译名: 武田 生产厂家英文名: TAKEDA GLOBAL ---------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品 DUETACT (30/2)mg/tab 90tabs/Bottles 原产地英文药品名: Pioglitazone/Glimepiride 中文参考商品译名: DUETACT (30/2)毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 吡格列酮/格列美脲 生产厂家中文参考译名: 武田 生产厂家英文名: TAKEDA GLOBAL --------------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: DUETACT (30/4)mg/tab 30tabs/Bottles 原产地英文药品名: Pioglitazone/Glimepiride 中文参考商品译名: DUETACT (30/4)毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名: 吡格列酮/格列美脲 生产厂家中文参考译名: 武田 生产厂家英文名: TAKEDA GLOBAL --------------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: DUETACT (30/4)mg/tab 90tabs/Bottles 原产地英文药品名: Pioglitazone/Glimepiride 中文参考商品译名: DUETACT (30/4)毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 吡格列酮/格列美脲 生产厂家中文参考译名: 武田 生产厂家英文名: TAKEDA GLOBAL